目的

【主要目的】;203試験に参加していたSMA被験者にヌシネルセンを高用量で髄腔内投与したときの長期安全性及び忍容性の評価;;【副次的目的】;203試験に参加していたSMA被験者にヌシネルセンを高用量で髄腔内投与したときの長期有効性の評価

実施期間

開始日 2021-12-17
終了日 2026-11-30

対象となる方

対象疾患 脊髄性筋萎縮症
指定難病 脊髄性筋萎縮症（指定難病3）
性別 男性・女性
年齢 ～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031220035 (NCT04729907)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 172

研究責任者

所属機関 バイオジェン・ジャパン株式会社
研究責任医師 松田尚人
所属機関の住所 中央区日本橋1-4-1 日本橋一丁目三井ビルディング14階


実施施設

試験実施施設 【東京都】 東京女子医科大学病院
【兵庫県】 兵庫医科大学病院
【福岡県】 久留米大学医学部附属病院

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お問合せ先

医療機関名 バイオジェン・ジャパン株式会社
住所 103-0027中央区日本橋1-4-1 日本橋一丁目三井ビルディング14階
電話 0120-560-086
E-mail japan-medinfo@biogen.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。