50. 皮膚筋炎/多発性筋炎
研究終了
jRCT2031210681
成人皮膚筋炎患者を対象にラブリズマブの有効性及び安全性を評価する第 2/3 相、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、並行群間比較、多施設共同試験
最終公表日: 2025-06-24
目的
成人 DM のための ACR/EULAR 筋炎治療効果判定基準 2016 年版(別称「IMACS」)を用いて、TIS 改善に基づくラブリズマブの効果をプラセボと比較する
実施期間
| 開始日 | 2021-11-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-10-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 皮膚筋炎 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
50. 皮膚筋炎/多発性筋炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031210681 (NCT04999020) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2-3 |
| 登録目標症例数 | 180 |
実施施設
-
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | アレクシオンファーマ合同会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 小林博 |
| 所属機関の住所 | 港区芝浦三丁目1番1号 田町ステーションタワーN |
お問合せ先
| 医療機関名 | アレクシオンファーマ合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 108-0023港区芝浦三丁目1番1号 田町ステーションタワーN |
| 電話 | 03-3457-9559 |
| JPDept-DevOps-PMCO@alexion.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。