目的

全身性強皮症患者を対象に，皮膚硬化の指標としてmodified Rodnan Total Skin thickness Score（mRTSS）を用いて，治験薬投与開始後26週後におけるプラセボ群に対するMT-0551の優越性を検証する．併せて，安全性及び薬物動態も検討する．

実施期間

開始日	2021-11-25
終了日	2026-08-31

対象となる方

対象疾患	全身性強皮症
指定難病 （告示番号. 疾患名）	51. 全身性強皮症 概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	20～80

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2031210521 (NCT05198557)
研究の種別	企業治験
フェーズ	3
登録目標症例数	80

実施施設

【東京都】  東京大学医学部附属病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2	【石川県】  国立大学法人　金沢大学附属病院%E9%87%91%E6%B2%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  聖マリアンナ医科大学病院%20%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%83%8A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2	【福井県】  福井大学医学部附属病院%20%E7%A6%8F%E4%BA%95%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	田辺ファーマ株式会社
研究責任医師	近藤和興
所属機関の住所	千代田区丸の内1-1-1

お問合せ先

医療機関名	田辺ファーマ株式会社
住所	100-8205千代田区丸の内1-1-1
電話	03-5960-9608
E-mail	cti-inq-ml.JP@ml.tanabe-pharma.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。