目的

Iptacopan が血液学的パラメータ及び腎臓パラメータ，透析の必要性，慢性腎臓病（CKD）のステージ;の変化，並びに疲労及び生活の質に関する患者報告アウトカム（PRO）等，aHUS に関連する一連の有効性評価の項目に及ぼす影響を評価する。

実施期間

開始日	2021-06-30
終了日	2026-12-31

対象となる方

対象疾患	非典型溶血性尿毒症症候群 (aHUS)
指定難病 （告示番号. 疾患名）	109. 非典型溶血性尿毒症症候群 概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2031210324 (NCT04889430)
研究の種別	企業治験
フェーズ	3
登録目標症例数	3

実施施設

【埼玉県】  埼玉医科大学病院%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2	【島根県】  島根大学医学部附属病院%20%E5%B3%B6%E6%A0%B9%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東京大学医学部附属病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	ノバルティス ファーマ株式会社
研究責任医師	丸山日出樹
所属機関の住所	港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

お問合せ先

医療機関名	ノバルティス ファーマ株式会社
住所	105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話	0120-003-293
E-mail	rinshoshiken.toroku@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。