目的

本治験の被験薬はベドリズマブ静注製剤であり、中等症から重症の潰瘍性大腸炎（UC）又はクローン病（CD）を有する日本人患者を対象に、ベドリズマブのQ4W投与での症状の改善を検討する。

実施期間

開始日 2021-06-04
終了日 2027-11-30

対象となる方

対象疾患 潰瘍性大腸炎、クローン病
指定難病 クローン病（指定難病96）
潰瘍性大腸炎（指定難病97）
性別 男性・女性
年齢 18～80

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031200371 (NCT04738942)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 57

研究責任者

所属機関 武田薬品工業株式会社
研究責任医師 鹿村光宏
所属機関の住所 大阪市中央区道修町四丁目1番1号


実施施設

試験実施施設 【北海道】札幌厚生病院
【青森県】弘前大学医学部附属病院
【宮城県】東北大学病院
【栃木県】自治医科大学附属病院
【千葉県】東邦大学医療センター佐倉病院
【千葉県】辻仲病院
【東京都】北里大学北里研究所病院
【東京都】慶應義塾大学病院
【東京都】杏林大学医部付属病院
【東京都】東京山手メディカルセンター
【東京都】東京科学大学病院
【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院
【神奈川県】北里大学病院
【神奈川県】大船中央病院
【神奈川県】横浜市立大学附属市民総合医療センター
【愛知県】家田病院
【大阪府】インフュージョンクリニック
【大阪府】大阪公立大学医学部附属病院
【兵庫県】兵庫医科大学病院
【福岡県】福岡大学筑紫病院

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お問合せ先

医療機関名 武田薬品工業株式会社
住所 540-8645大阪市中央区道修町四丁目1番1号
電話 662042111
E-mail smb.Japanclinicalstudydisclosure@takeda.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。