96. クローン病
97. 潰瘍性大腸炎
募集終了
jRCT2031200371
ベドリズマブ静注製剤の8週ごと(Q8W)投与による維持療法中に効果減弱 を認めた中等症から重症の潰瘍性大腸炎又はクローン病を有する日本人患者を対象に、ベドリズマブ静注製剤の4週ごと(Q4W)投与の有効性、安全性及び薬物動態を検討する、第3相非盲検試験
最終公表日: 2025-07-25
目的
本治験の被験薬はベドリズマブ静注製剤であり、中等症から重症の潰瘍性大腸炎(UC)又はクローン病(CD)を有する日本人患者を対象に、ベドリズマブのQ4W投与での症状の改善を検討する。
実施期間
| 開始日 | 2021-06-04 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-11-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎、クローン病 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
96. クローン病 概要、診断基準等 (pdf) 97. 潰瘍性大腸炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~80 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031200371 (NCT04738942) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 57 |
実施施設
| 【北海道】 札幌厚生病院%20%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8E%9A%E7%94%9F%E7%97%85%E9%99%A2 | 【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2 |
| 【青森県】 弘前大学医学部附属病院%20%E5%BC%98%E5%89%8D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【神奈川県】 北里大学北里研究所病院%20%E5%8C%97%E9%87%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%97%E9%87%8C%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【宮城県】 東北大学病院%20%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【神奈川県】 北里大学病院%20%E5%8C%97%E9%87%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【栃木県】 自治医科大学附属病院%20%E8%87%AA%E6%B2%BB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【神奈川県】 大船中央病院%20%E5%A4%A7%E8%88%B9%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 東邦大学医療センター佐倉病院%20%E6%9D%B1%E9%82%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E4%BD%90%E5%80%89%E7%97%85%E9%99%A2 | 【神奈川県】 横浜市立大学附属市民総合医療センター%20%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【千葉県】 辻仲病院%20%E8%BE%BB%E4%BB%B2%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 家田病院%20%E5%AE%B6%E7%94%B0%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 慶應義塾大学病院%20%E6%85%B6%E6%87%89%E7%BE%A9%E5%A1%BE%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 インフュージョンクリニック%20%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%95%E3%83%A5%E3%83%BC%E3%82%B8%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【東京都】 杏林大学医部付属病院%20%E6%9D%8F%E6%9E%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E9%83%A8%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 大阪公立大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%85%AC%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京山手メディカルセンター%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%B1%B1%E6%89%8B%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【兵庫県】 兵庫医科大学病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 福岡大学筑紫病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%AD%91%E7%B4%AB%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | 武田薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 鹿村光宏 |
| 所属機関の住所 | 大阪市中央区道修町四丁目1番1号 |
お問合せ先
| 医療機関名 | 武田薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 540-8645大阪市中央区道修町四丁目1番1号 |
| 電話 | 0662042111 |
| smb.Japanclinicalstudydisclosure@takeda.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。