目的

主要目的：;急速に進行するリスクを有するADPKD被験者における総腎臓容積（TKV）へのvenglustatの早期、遅延投与の効果を明らかにする;;副次目的：;- 腎機能（推算糸球体濾過量［eGFR］）へのvenglustatの早期、遅延投与の影響を明らかにする;- Venglustatの安全性プロファイルを明らかにする;- 眼科検査により水晶体へのvenglustatの影響を評価する;- ベック抑うつ質問票第2版（BDI-II）を用いて気分へのvenglustatの影響を評価する

実施期間

開始日	2021-01-27
終了日	2025-11-30

対象となる方

対象疾患	先天性嚢胞性腎疾患
指定難病	多発性嚢胞腎（指定難病67）
性別	男性・女性
年齢	18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号	jRCT2031200348 (NCT04705051)
研究の種別	企業治験
試験のフェーズ	3
登録目標症例数	640

研究責任者

所属機関	サノフィ株式会社
研究責任医師	田中智之
所属機関の住所	新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー

実施施設

試験実施施設	【北海道】国立大学法人 北海道大学病院 【東京都】東京女子医科大学病院 【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院 【神奈川県】医療法人沖縄徳洲会 湘南鎌倉総合病院 【大阪府】大阪市立大学医学部附属病院

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お問合せ先

医療機関名	サノフィ株式会社
住所	163-1488新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー
電話	03-6301-3670
E-mail	clinical-trials-jp@sanofi.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。