目的

主要目的：;急速に進行するリスクを有するADPKD被験者における総腎臓容積（TKV）へのvenglustatの早期、遅延投与の効果を明らかにする;;副次目的：;- 腎機能（推算糸球体濾過量［eGFR］）へのvenglustatの早期、遅延投与の影響を明らかにする;- Venglustatの安全性プロファイルを明らかにする;- 眼科検査により水晶体へのvenglustatの影響を評価する;- ベック抑うつ質問票第2版（BDI-II）を用いて気分へのvenglustatの影響を評価する

実施期間

開始日 2021-01-27
終了日 2025-11-30

対象となる方

対象疾患 先天性嚢胞性腎疾患
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 67. 多発性嚢胞腎 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031200348 (NCT04705051)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 640

実施施設

【北海道】  国立大学法人 北海道大学病院%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【神奈川県】  医療法人沖縄徳洲会 湘南鎌倉総合病院%E6%B2%96%E7%B8%84%E5%BE%B3%E6%B4%B2%E4%BC%9A%20%E6%B9%98%E5%8D%97%E9%8E%8C%E5%80%89%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東京女子医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%A5%B3%E5%AD%90%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  大阪市立大学医学部附属病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 サノフィ株式会社
研究責任医師 田中智之
所属機関の住所 新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー

お問合せ先

医療機関名 サノフィ株式会社
住所 163-1488新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー
電話 03-6301-3670
E-mail clinical-trials-jp@sanofi.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。