目的

本治験の目的は，中等症から重症の活動期の小児クローン病患者を対象とし，clinical remissionの導入（グローバル）及び維持（米国）におけるウステキヌマブ投与の有効性を評価し，ウステキヌマブの安全性プロファイル及び曝露量［薬物動態（PK）］を評価することである。

実施期間

開始日 2021-04-27
終了日 2025-07-31

対象となる方

対象疾患 クローン病
指定難病 クローン病（指定難病96）
性別 男性・女性
年齢 2～18

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031200345 (NCT04673357)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 90

研究責任者

所属機関 ヤンセンファーマ株式会社
研究責任医師 西川和子
所属機関の住所 千代田区西神田3-5-2


実施施設

試験実施施設 【宮城県】宮城県立こども病院
【栃木県】自治医科大学附属病院
【群馬県】国立大学法人　群馬大学医学部附属病院
【埼玉県】地方独立行政法人埼玉県立病院機構 埼玉県立小児医療センター
【東京都】国立研究開発法人国立成育医療研究センター
【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院
【三重県】国立大学法人　三重大学医学部附属病院
【奈良県】近畿大学奈良病院
【福岡県】久留米大学医学部附属病院

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お問合せ先

医療機関名 ヤンセンファーマ株式会社
住所 101-0065千代田区西神田3-5-2
電話 0120-183-275
E-mail DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。