75. クッシング病
募集終了
jRCT2031200340
hGH未治療の思春期前の日本人小児成長ホルモン分泌不全性低身長症(GHD)患者を対象として、lonapegsomatropin(TransCon hGH)を週1回、52週間投与したときの有効性、安全性及び忍容性を標準的なhGH補充療法の連日投与と比較し、検討する、第3相、多施設共同、無作為化、非盲検、実薬対照、並行群間比較試験
最終公表日: 2025-10-14
目的
主要目的:;GHDに起因する成長不全を有する、ヒト成長ホルモン(hGH)未治療の日本人小児患者に対してlonapegsomatropin(TransCon hGH)を週1回投与したときのWeek 52における年間成長速度(HV)を市販のhGH製剤の連日投与と比較し、評価する。
実施期間
| 開始日 | 2021-01-29 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-04-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 成長ホルモン分泌不全性低身長症 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
75. クッシング病 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 3~16 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2031200340 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 50 |
実施施設
| 【北海道】 国立大学法人北海道大学病院%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【滋賀県】 滋賀医科大学医学部附属病院%20%E6%BB%8B%E8%B3%80%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【北海道】 旭川医科大学病院%20%E6%97%AD%E5%B7%9D%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【京都府】 京都府立医科大学附属病院%20%E4%BA%AC%E9%83%BD%E5%BA%9C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【秋田県】 秋田大学医学部附属病院%20%E7%A7%8B%E7%94%B0%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 公益財団法人 日本生命済生会日本生命病院%E6%97%A5%E6%9C%AC%E7%94%9F%E5%91%BD%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E6%97%A5%E6%9C%AC%E7%94%9F%E5%91%BD%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【茨城県】 茨城県立こども病院%20%E8%8C%A8%E5%9F%8E%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 地方独立行政法人 大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【群馬県】 国立大学法人群馬大学医学部附属病院%E7%BE%A4%E9%A6%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 希望の森 成長発達クリニック%20%E5%B8%8C%E6%9C%9B%E3%81%AE%E6%A3%AE%20%E6%88%90%E9%95%B7%E7%99%BA%E9%81%94%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【埼玉県】 埼玉医科大学病院%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 兵庫県立こども病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 社会福祉法人 聖隷福祉事業団 聖隷佐倉市民病院%E8%81%96%E9%9A%B7%E7%A6%8F%E7%A5%89%E4%BA%8B%E6%A5%AD%E5%9B%A3%20%E8%81%96%E9%9A%B7%E4%BD%90%E5%80%89%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 医療法人社団たかはしクリニック%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E3%81%9F%E3%81%8B%E3%81%AF%E3%81%97%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【東京都】 国立研究開発法人 国立成育医療研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E6%88%90%E8%82%B2%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【奈良県】 地方独立行政法人 奈良県立病院機構 奈良県総合医療センター%E5%A5%88%E8%89%AF%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%A5%88%E8%89%AF%E7%9C%8C%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【東京都】 慶應義塾大学病院%20%E6%85%B6%E6%87%89%E7%BE%A9%E5%A1%BE%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【鳥取県】 国立大学法人 鳥取大学医学部附属病院%E9%B3%A5%E5%8F%96%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京都立小児総合医療センター%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E5%B0%8F%E5%85%90%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【岡山県】 岡山済生会外来センター病院%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E5%A4%96%E6%9D%A5%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 日本医科大学武蔵小杉病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E6%AD%A6%E8%94%B5%E5%B0%8F%E6%9D%89%E7%97%85%E9%99%A2 | 【岡山県】 独立行政法人国立病院機構 岡山医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【神奈川県】 聖マリアンナ医科大学病院%20%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%83%8A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【広島県】 福山市民病院%20%E7%A6%8F%E5%B1%B1%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【新潟県】 新潟大学医歯学総合病院%20%E6%96%B0%E6%BD%9F%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E6%AD%AF%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 地方独立行政法人福岡市立病院機構 福岡市立こども病院%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%B8%82%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【富山県】 国立大学法人富山大学附属病院%E5%AF%8C%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 独立行政法人 地域医療機能推進機構 九州病院%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【長野県】 あらかわファミリークリニック%20%E3%81%82%E3%82%89%E3%81%8B%E3%82%8F%E3%83%95%E3%82%A1%E3%83%9F%E3%83%AA%E3%83%BC%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF | 【福岡県】 産業医科大学病院%20%E7%94%A3%E6%A5%AD%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【静岡県】 地方独立行政法人 静岡県立病院機構 静岡県立こども病院%E9%9D%99%E5%B2%A1%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%20%E9%9D%99%E5%B2%A1%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 福岡大学病院%20%E7%A6%8F%E5%B2%A1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【愛知県】 愛知医科大学病院%20%E6%84%9B%E7%9F%A5%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【佐賀県】 佐賀駅南クリニック%20%E4%BD%90%E8%B3%80%E9%A7%85%E5%8D%97%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【愛知県】 社会医療法人宏潤会 だいどうクリニック%E5%AE%8F%E6%BD%A4%E4%BC%9A%E3%80%80%E3%81%A0%E3%81%84%E3%81%A9%E3%81%86%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S |
|---|---|
| 研究責任医師 | IkleJennifer |
| 所属機関の住所 | 1000 Page Mill Rd, Palo Alto, CA 94304, US |
お問合せ先
| 医療機関名 | ICONクリニカルリサーチ合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 541-0056大阪市中央区久太郎町四丁目1 番3 号 |
| 電話 | 06-4560-2001 |
| ICONCR-Chiken@iconplc.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。