目的

主要目的:;GHDに起因する成長不全を有する、ヒト成長ホルモン(hGH)未治療の日本人小児患者に対してlonapegsomatropin(TransCon hGH)を週1回投与したときのWeek 52における年間成長速度(HV)を市販のhGH製剤の連日投与と比較し、評価する。

実施期間

開始日 2021-01-29
終了日 2027-04-30

対象となる方

対象疾患 成長ホルモン分泌不全性低身長症
指定難病 クッシング病(指定難病75)
性別 男性・女性
年齢 3~16

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2031200340
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 50

研究責任者

所属機関 Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S
研究責任医師 BeckertMichael
所属機関の住所 Tuborg Boulevard 12, DK-2900 Hellerup, Denmark


実施施設

試験実施施設 【北海道】国立大学法人北海道大学病院
【北海道】旭川医科大学病院
【秋田県】秋田大学医学部附属病院
【茨城県】茨城県立こども病院
【群馬県】国立大学法人群馬大学医学部附属病院
【埼玉県】埼玉医科大学病院
【千葉県】社会福祉法人 聖隷福祉事業団 聖隷佐倉市民病院
【東京都】国立研究開発法人 国立成育医療研究センター
【東京都】慶應義塾大学病院
【東京都】東京都⽴小児総合医療センター
【神奈川県】日本医科大学武蔵小杉病院
【神奈川県】聖マリアンナ医科大学病院
【新潟県】新潟大学医歯学総合病院
【富山県】国立大学法人富山大学附属病院
【長野県】あらかわファミリークリニック
【静岡県】地方独立行政法人 静岡県立病院機構 静岡県立こども病院
【愛知県】愛知医科大学病院
【愛知県】社会医療法人宏潤会 だいどうクリニック
【滋賀県】滋賀医科大学医学部附属病院
【京都府】京都府立医科大学附属病院
【大阪府】公益財団法人 日本生命済生会日本生命病院
【大阪府】地方独立行政法人 大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター
【大阪府】希望の森 成長発達クリニック
【兵庫県】兵庫県立こども病院
【兵庫県】医療法人社団たかはしクリニック
【奈良県】地方独立行政法人 奈良県立病院機構 奈良県総合医療センター
【鳥取県】国立大学法人 鳥取大学医学部附属病院
【岡山県】岡山済生会外来センター病院
【岡山県】独立行政法人国立病院機構 岡山医療センター
【広島県】福山市民病院
【福岡県】地方独立行政法人福岡市立病院機構 福岡市立こども病院
【福岡県】独立行政法人 地域医療機能推進機構 九州病院
【福岡県】産業医科大学病院
【福岡県】福岡大学病院
【佐賀県】佐賀駅南クリニック

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お問合せ先

医療機関名 ICONクリニカルリサーチ合同会社
住所 541-0056大阪市中央区久太郎町四丁目1 番3 号
電話 06-4560-2001
E-mail ICONCR-Chiken@iconplc.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。