目的

MP (マスタープロトコル): MG(重症筋無力症患者)サブタイプにおける複数のレジメン（単剤療法又は基礎療法へのアドオン療法）の安全性及び忍容性を明らかにする;;ISA1 (intervention-specific appendix 1): エフガルチギモドのアドオン療法として用いるempasiprubartの安全性及び忍容性を検討する

実施期間

開始日 2026-01-31
終了日 2027-10-31

対象となる方

対象疾患 全身型重症筋無力症
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 11. 重症筋無力症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2021260014 (NCT07284420, NCT07294170)
研究の種別 企業治験
フェーズ 2
登録目標症例数 70

実施施設

【岩手県】  公益社団法人花巻共立会 総合花巻病院%E8%8A%B1%E5%B7%BB%E5%85%B1%E7%AB%8B%E4%BC%9A%20%E7%B7%8F%E5%90%88%E8%8A%B1%E5%B7%BB%E7%97%85%E9%99%A2【神奈川県】  聖マリアンナ医科大学病院%20%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%83%8A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【宮城県】  独立行政法人国立病院機構　仙台医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E4%BB%99%E5%8F%B0%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【大阪府】  近畿大学病院%20%E8%BF%91%E7%95%BF%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【茨城県】  筑波大学附属病院%20%E7%AD%91%E6%B3%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【千葉県】  国際医療福祉大学成田病院%20%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A6%8F%E7%A5%89%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E6%88%90%E7%94%B0%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 株式会社新日本科学PPD
研究責任医師 明石澪
所属機関の住所 中央区明石町8番1号　聖路加タワー12階

お問合せ先

医療機関名 株式会社新日本科学PPD
住所 104-0044中央区明石町8番1号　聖路加タワー12階
電話 090-8054-7608
E-mail mio.akashi@thermofisher.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。