49. 全身性エリテマトーデス
募集中
jRCT2021250057
全身性エリテマトーデス患者を対象としたE6742 の有効性及び安全性を評価する臨床第2相,無作為化,二重盲検,プラセボ対照,多施設共同,用量反応試験
最終公表日: 2026-03-13
目的
投与開始後24週時点でBritish Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment(BICLA)responseを達成し,かつプレドニゾロン等量で低用量の経口副腎皮質ステロイド(OCS)を使用している全身性エリテマトーデス(SLE)患者の割合について,E6742の用量反応に基づく有効性をプラセボと比較して検討する
実施期間
| 開始日 | 2026-03-31 |
|---|---|
| 終了日 | 2029-03-01 |
対象となる方
| 対象疾患 | 全身性エリテマトーデス |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
49. 全身性エリテマトーデス 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~75 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2021250057 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 256 |
実施施設
| 【宮城県】 東北医科薬科大学病院%20%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%8C%BB%E7%A7%91%E8%96%AC%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | エーザイ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 田胡文利 |
| 所属機関の住所 | 文京区小石川4−6−10 |
お問合せ先
| 医療機関名 | エーザイ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 112-8088文京区小石川4−6−10 |
| 電話 | 080-1292-6296 |
| eisai-chiken_hotline@hhc.eisai.co.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。