目的

KC-8025の国内検証的試験（KC-8025-02）で治療期間を完了し、KC-8025の継続投与を希望する患者に継続した治療機会を提供する。KC-8025 10 mgを1日1回、52週間（国内検証的試験の投与期間）を超えて経口投与した際の長期安全性及び有効性を検討する。

実施期間

開始日 2025-12-01
終了日 2028-07-31

対象となる方

対象疾患 原発性胆汁性胆管炎
指定難病 原発性胆汁性胆管炎（指定難病93）
性別 男性・女性
年齢 ～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2021250033
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 29

研究責任者

所属機関 科研製薬株式会社
研究責任医師 川端英樹
所属機関の住所 文京区本駒込二丁目28番8号


実施施設

試験実施施設 【福島県】 福島県立医科大学附属病院
【茨城県】 東京医科大学茨城医療センター
【埼玉県】 埼玉医科大学病院
【千葉県】 千葉大学医学部附属病院
【東京都】 帝京大学医学部附属病院
【東京都】 東京女子医科大学病院
【長野県】 信州大学医学部附属病院
【大阪府】 国立病院機構　大阪医療センター
【大阪府】 大阪赤十字病院
【香川県】 香川県立中央病院
【宮崎県】 宮崎大学医学部附属病院

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お問合せ先

医療機関名 科研製薬株式会社
住所 113-8650文京区本駒込二丁目28番8号
電話 0120-391-004
E-mail kaken-jrct@e-medinfo.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。