目的

本治験は潰瘍性大腸炎を対象とした第IIb相、無作為化、二重盲検、3群比較試験である。本治験の主要目的は、中等度から重度の潰瘍性大腸炎患者を対象に、SAR442970の異なる用量の有効性をプラセボと比較して評価することである。治験期間は合計最長168週間であり、適格な被験者には、最長104週間の非盲検長期継続投与期間を含む最長158週間の投与期間が設定される。

実施期間

開始日 2025-06-28
終了日 2030-02-17

対象となる方

対象疾患 潰瘍性大腸炎
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 97. 潰瘍性大腸炎 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～75

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2021250015 (NCT06975722)
研究の種別 企業治験
フェーズ 2
登録目標症例数 99

実施施設

【青森県】  独立行政法人国立病院機構　弘前総合医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%BC%98%E5%89%8D%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【兵庫県】  兵庫医科大学病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【岩手県】  岩手医科大学附属内丸メディカルセンター%20%E5%B2%A9%E6%89%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%86%85%E4%B8%B8%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【大分県】  大分赤十字病院%20%E5%A4%A7%E5%88%86%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2
【千葉県】  辻仲病院柏の葉%20%E8%BE%BB%E4%BB%B2%E7%97%85%E9%99%A2%E6%9F%8F%E3%81%AE%E8%91%89
【静岡県】  浜松医科大学医学部附属病院%20%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 サノフィ株式会社
研究責任医師 小原健太郎
所属機関の住所 新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー

お問合せ先

医療機関名 サノフィ株式会社
住所 163-1488新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー
電話 03-6301-3670
E-mail clinical-trials-jp@sanofi.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。