目的

本治験は潰瘍性大腸炎を対象とした第IIb相、無作為化、二重盲検、3群比較試験である。本治験の主要目的は、中等度から重度の潰瘍性大腸炎患者を対象に、SAR442970の異なる用量の有効性をプラセボと比較して評価することである。治験期間は合計最長168週間であり、適格な被験者には、最長104週間の非盲検長期継続投与期間を含む最長158週間の投与期間が設定される。

実施期間

開始日	2025-06-28
終了日	2030-02-17

対象となる方

対象疾患	潰瘍性大腸炎
指定難病	潰瘍性大腸炎（指定難病97）
性別	男性・女性
年齢	18～75

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号	jRCT2021250015 (NCT06975722)
研究の種別	企業治験
試験のフェーズ	2
登録目標症例数	99

研究責任者

所属機関	サノフィ株式会社
研究責任医師	小原健太郎
所属機関の住所	新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー

実施施設

試験実施施設	【青森県】独立行政法人国立病院機構　弘前総合医療センター 【岩手県】岩手医科大学附属内丸メディカルセンター 【千葉県】辻仲病院柏の葉 【静岡県】浜松医科大学医学部附属病院 【兵庫県】兵庫医科大学病院 【大分県】大分赤十字病院

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お問合せ先

医療機関名	サノフィ株式会社
住所	163-1488新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー
電話	03-6301-3670
E-mail	clinical-trials-jp@sanofi.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。