96. クローン病
募集中
jRCT2021250009
中等症から重症のクローン病の成人患者を対象にSAR442970の有効性及び安全性を評価する第II相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、用量設定試験
最終公表日: 2025-07-11
目的
本治験はクローン病（CD）治療のための第II相、ランダム化、二重盲検、3投与群試験である。本治験の主要目的は、中等症から重症のCD患者を対象に様々な用量のSAR442970の有効性をプラセボと比較して評価することである。総治験期間は最長168週間であり、治験薬投与期間は最長156週間である。
実施期間
| 開始日 | 2025-05-24 |
|---|---|
| 終了日 | 2029-04-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | クローン病 |
|---|---|
| 指定難病 （告示番号. 疾患名） |
96. クローン病 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18～75 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2021250009 (NCT06958536) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 99 |
実施施設
| 【青森県】 独立行政法人国立病院機構 弘前総合医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%BC%98%E5%89%8D%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【静岡県】 浜松医科大学医学部附属病院%20%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【岩手県】 岩手医科大学附属内丸メディカルセンター%20%E5%B2%A9%E6%89%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%86%85%E4%B8%B8%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【兵庫県】 兵庫医科大学病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 辻仲病院柏の葉%20%E8%BE%BB%E4%BB%B2%E7%97%85%E9%99%A2%E6%9F%8F%E3%81%AE%E8%91%89 | 【大分県】 大分赤十字病院%20%E5%A4%A7%E5%88%86%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 国立大学法人東京科学大学 東京科学大学病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E3%80%80%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | |
| 【静岡県】 医療法人社団松愛会 松田病院%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E6%9D%BE%E6%84%9B%E4%BC%9A%E3%80%80%E6%9D%BE%E7%94%B0%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | サノフィ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 小原健太郎 |
| 所属機関の住所 | 新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー |
お問合せ先
| 医療機関名 | サノフィ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 163-1488新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー |
| 電話 | 03-6301-3670 |
| clinical-trials-jp@sanofi.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。
