目的

本治験はクローン病（CD）治療のための第II相、ランダム化、二重盲検、3投与群試験である。本治験の主要目的は、中等症から重症のCD患者を対象に様々な用量のSAR442970の有効性をプラセボと比較して評価することである。総治験期間は最長168週間であり、治験薬投与期間は最長156週間である。

実施期間

開始日 2025-05-24
終了日 2029-04-30

対象となる方

対象疾患 クローン病
指定難病 クローン病（指定難病96）
性別 男性・女性
年齢 18～75

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2021250009 (NCT06958536)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 2
登録目標症例数 99

研究責任者

所属機関 サノフィ株式会社
研究責任医師 小原健太郎
所属機関の住所 新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー


実施施設

試験実施施設 【青森県】 独立行政法人国立病院機構　弘前総合医療センター
【岩手県】 岩手医科大学附属内丸メディカルセンター
【千葉県】 辻仲病院柏の葉
【東京都】 国立大学法人東京科学大学　東京科学大学病院
【静岡県】 医療法人社団松愛会　松田病院
【静岡県】 浜松医科大学医学部附属病院
【兵庫県】 兵庫医科大学病院
【大分県】 大分赤十字病院

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お問合せ先

医療機関名 サノフィ株式会社
住所 163-1488新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー
電話 03-6301-3670
E-mail clinical-trials-jp@sanofi.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。