目的

本治験はクローン病（CD）治療のための第II相、ランダム化、二重盲検、3投与群試験である。本治験の主要目的は、中等症から重症のCD患者を対象に様々な用量のSAR442970の有効性をプラセボと比較して評価することである。総治験期間は最長168週間であり、治験薬投与期間は最長156週間である。

実施期間

開始日 2025-05-24
終了日 2029-04-30

対象となる方

対象疾患 クローン病
指定難病 クローン病（指定難病96）
性別 男性・女性
年齢 18～75

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2021250009 (NCT06958536)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 2
登録目標症例数 99

研究責任者

所属機関 サノフィ株式会社
研究責任医師 小原健太郎
所属機関の住所 新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー


実施施設

試験実施施設 【青森県】独立行政法人国立病院機構　弘前総合医療センター
【岩手県】岩手医科大学附属内丸メディカルセンター
【千葉県】辻仲病院柏の葉
【東京都】国立大学法人東京科学大学　東京科学大学病院
【静岡県】医療法人社団松愛会　松田病院
【静岡県】浜松医科大学医学部附属病院
【兵庫県】兵庫医科大学病院
【大分県】大分赤十字病院

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お問合せ先

医療機関名 サノフィ株式会社
住所 163-1488新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー
電話 03-6301-3670
E-mail clinical-trials-jp@sanofi.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。