目的

抗アセチルコリン受容体抗体陽性，抗筋特異的受容体型チロシンキナーゼ抗体陽性，又は double-seronegativeの全身型重症筋無力症を有し、安定した標準治療を受けている患者を対象に，remibrutinib の有効性，安全性及び忍容性を評価する。

実施期間

開始日 2025-02-01
終了日 2032-12-31

対象となる方

対象疾患 全身型重症筋無力症
指定難病 重症筋無力症（指定難病11）
性別 男性・女性
年齢 18～75

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2021250004 (NCT06744920)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 14

研究責任者

所属機関 ノバルティス ファーマ株式会社
研究責任医師 丸山日出樹
所属機関の住所 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー


実施施設

試験実施施設 【北海道】札幌医科大学附属病院
【北海道】独立行政法人国立病院機構北海道医療センター
【岩手県】公益社団法人花巻共立会　総合花巻病院
【宮城県】独立行政法人国立病院機構仙台医療センター
【福島県】公立大学法人福島県立医科大学附属病院
【埼玉県】東松山市立市民病院
【千葉県】国立大学法人千葉大学医学部附属病院
【東京都】東京医科大学病院
【大阪府】国立大学法人大阪大学医学部附属病院
【兵庫県】兵庫医科大学病院
【広島県】広島大学病院
【福岡県】九州大学病院

※リンクをクリックすると地図が表示されます。

お問合せ先

医療機関名 ノバルティス ファーマ株式会社
住所 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話 0120-003-293
E-mail rinshoshiken.toroku@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。