目的

既承認のレボドパ・カルビドパ水和物錠を服用しており、ウェアリングオフが認められるパーキンソン病患者に対してOP-2024 を2 週間経口投与した時の有効性及び安全性について、レボドパ・カルビドパ水和物錠(IR-LD/CD)を対照にクロスオーバー法を用いて検証する。また、OP-2024 を52 週間継続して経口投与した時の安全性及び有効性を評価する。

実施期間

開始日 2025-03-01
終了日 2027-03-31

対象となる方

対象疾患 パーキンソン病
指定難病 パーキンソン病(指定難病6)
性別 男性・女性
年齢 30~85

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2021240047
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 168

研究責任者

所属機関 大原薬品工業株式会社
研究責任医師 橋本英明
所属機関の住所 中央区明石町8-1 聖路加タワー36階


実施施設

試験実施施設 -

お問合せ先

医療機関名 大原薬品工業株式会社
住所 104-6591中央区明石町8-1 聖路加タワー36階
電話 03-6740-7701
E-mail chiken@ohara-ch.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。