パーキンソン病
募集終了
jRCT2021240047
進行期パーキンソン病患者を対象としたOP-2024の第III相臨床試験
最終公表日: 2025-09-10
目的
既承認のレボドパ・カルビドパ水和物錠を服用しており、ウェアリングオフが認められるパーキンソン病患者に対してOP-2024 を2 週間経口投与した時の有効性及び安全性について、レボドパ・カルビドパ水和物錠(IR-LD/CD)を対照にクロスオーバー法を用いて検証する。また、OP-2024 を52 週間継続して経口投与した時の安全性及び有効性を評価する。
実施期間
開始日 | 2025-03-01 |
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終了日 | 2027-03-31 |
対象となる方
対象疾患 | パーキンソン病 |
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指定難病 | パーキンソン病(指定難病6) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | 30~85 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2021240047 |
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研究の種別 | 企業治験 |
試験のフェーズ | 3 |
登録目標症例数 | 168 |
研究責任者
所属機関 | 大原薬品工業株式会社 |
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研究責任医師 | 橋本英明 |
所属機関の住所 | 中央区明石町8-1 聖路加タワー36階 |
実施施設
試験実施施設 | 【北海道】医療法人社団祥和会 いわみざわ神経内科・内科CLINIC 【北海道】独立行政法人国立病院機構 旭川医療センター 【岩手県】あべ脳神経内科・物忘れクリニック 【宮城県】独立行政法人国立病院機構 仙台西多賀病院 【福島県】一般財団法人脳神経疾患研究所附属南東北医療クリニック 【栃木県】医療法人ブレイン 自治医大ステーション・ブレインクリニック 【埼玉県】埼玉医科大学病院 【東京都】医療法人社団 新穂会 上用賀世田谷通りクリニック 【東京都】慶應義塾大学病院 【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院 【神奈川県】医療法人社団 かわしま神経内科 かわしま神経内科クリニック 【神奈川県】独立行政法人国立病院機構 相模原病院 【神奈川県】聖マリアンナ医科大学病院 【長野県】社会医療法人財団 慈泉会 相澤病院 【愛知県】愛知医科大学病院 【愛知県】本町クリニック 【京都府】医療法人 石川医院 【京都府】医療法人 立岡神経内科 【京都府】独立行政法人国立病院機構 宇多野病院 【大阪府】脳神経内科こさかクリニック 【兵庫県】医療法人社団昭峰会 戸田内科・脳神経内科 【岡山県】医療法人社団あおぞら会 岡山脳神経内科クリニック 【広島県】よしなが神経内科クリニック 【広島県】医療法人社団 土井内科神経内科クリニック 【徳島県】医療法人いちえ会 伊月病院 【香川県】医療法人 高松神経内科クリニック 【愛媛県】社会福祉法人恩賜財団済生会 今治病院 【愛媛県】社会福祉法人恩賜財団済生会松山病院 【高知県】医療法人防治会 いずみの病院 【福岡県】つつみクリニック福岡 【長崎県】社会医療法人 春回会 長崎北病院 【熊本県】独立行政法人国立病院機構 熊本再春医療センター 【沖縄県】独立行政法人国立病院機構 沖縄病院 |
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お問合せ先
医療機関名 | 大原薬品工業株式会社 |
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住所 | 104-6591中央区明石町8-1 聖路加タワー36階 |
電話 | 03-6740-7701 |
chiken@ohara-ch.co.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。