6. パーキンソン病
募集終了
jRCT2021240047
進行期パーキンソン病患者を対象としたOP-2024の第III相臨床試験
最終公表日: 2025-09-10
目的
既承認のレボドパ・カルビドパ水和物錠を服用しており、ウェアリングオフが認められるパーキンソン病患者に対してOP-2024 を2 週間経口投与した時の有効性及び安全性について、レボドパ・カルビドパ水和物錠(IR-LD/CD)を対照にクロスオーバー法を用いて検証する。また、OP-2024 を52 週間継続して経口投与した時の安全性及び有効性を評価する。
実施期間
| 開始日 | 2025-03-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2027-03-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | パーキンソン病 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
6. パーキンソン病 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 30~85 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2021240047 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 168 |
実施施設
| 【北海道】 医療法人社団祥和会 いわみざわ神経内科・内科CLINIC%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E7%A5%A5%E5%92%8C%E4%BC%9A%E3%80%80%E3%81%84%E3%82%8F%E3%81%BF%E3%81%96%E3%82%8F%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91%E3%83%BB%E5%86%85%E7%A7%91CLINIC | 【京都府】 医療法人 立岡神経内科%E7%AB%8B%E5%B2%A1%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91 |
| 【北海道】 独立行政法人国立病院機構 旭川医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%97%AD%E5%B7%9D%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【京都府】 独立行政法人国立病院機構 宇多野病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%AE%87%E5%A4%9A%E9%87%8E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【岩手県】 あべ脳神経内科・物忘れクリニック%20%E3%81%82%E3%81%B9%E8%84%B3%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91%E3%83%BB%E7%89%A9%E5%BF%98%E3%82%8C%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF | 【大阪府】 脳神経内科こさかクリニック%20%E8%84%B3%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91%E3%81%93%E3%81%95%E3%81%8B%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【宮城県】 独立行政法人国立病院機構 仙台西多賀病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E4%BB%99%E5%8F%B0%E8%A5%BF%E5%A4%9A%E8%B3%80%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 医療法人社団昭峰会 戸田内科・脳神経内科%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E6%98%AD%E5%B3%B0%E4%BC%9A%20%E6%88%B8%E7%94%B0%E5%86%85%E7%A7%91%E3%83%BB%E8%84%B3%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91 |
| 【福島県】 一般財団法人脳神経疾患研究所附属南東北医療クリニック%E8%84%B3%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E7%96%BE%E6%82%A3%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%8D%97%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF | 【岡山県】 医療法人社団あおぞら会 岡山脳神経内科クリニック%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E3%81%82%E3%81%8A%E3%81%9E%E3%82%89%E4%BC%9A%E3%80%80%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E8%84%B3%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【栃木県】 医療法人ブレイン 自治医大ステーション・ブレインクリニック%E3%83%96%E3%83%AC%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%80%80%E8%87%AA%E6%B2%BB%E5%8C%BB%E5%A4%A7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%B3%E3%83%BB%E3%83%96%E3%83%AC%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF | 【広島県】 よしなが神経内科クリニック%20%E3%82%88%E3%81%97%E3%81%AA%E3%81%8C%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【埼玉県】 埼玉医科大学病院%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【広島県】 医療法人社団 土井内科神経内科クリニック%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E3%80%80%E5%9C%9F%E4%BA%95%E5%86%85%E7%A7%91%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【東京都】 医療法人社団 新穂会 上用賀世田谷通りクリニック%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E3%80%80%E6%96%B0%E7%A9%82%E4%BC%9A%E3%80%80%E4%B8%8A%E7%94%A8%E8%B3%80%E4%B8%96%E7%94%B0%E8%B0%B7%E9%80%9A%E3%82%8A%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF | 【徳島県】 医療法人いちえ会 伊月病院%E3%81%84%E3%81%A1%E3%81%88%E4%BC%9A%20%E4%BC%8A%E6%9C%88%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 慶應義塾大学病院%20%E6%85%B6%E6%87%89%E7%BE%A9%E5%A1%BE%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【香川県】 医療法人 高松神経内科クリニック%E9%AB%98%E6%9D%BE%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF |
| 【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2 | 【愛媛県】 社会福祉法人恩賜財団済生会 今治病院%E6%81%A9%E8%B3%9C%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E3%80%80%E4%BB%8A%E6%B2%BB%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 医療法人社団 かわしま神経内科 かわしま神経内科クリニック%E7%A4%BE%E5%9B%A3%20%E3%81%8B%E3%82%8F%E3%81%97%E3%81%BE%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91%20%E3%81%8B%E3%82%8F%E3%81%97%E3%81%BE%E7%A5%9E%E7%B5%8C%E5%86%85%E7%A7%91%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF | 【愛媛県】 社会福祉法人恩賜財団済生会松山病院%E6%81%A9%E8%B3%9C%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E6%9D%BE%E5%B1%B1%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 独立行政法人国立病院機構 相模原病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E7%9B%B8%E6%A8%A1%E5%8E%9F%E7%97%85%E9%99%A2 | 【高知県】 医療法人防治会 いずみの病院%E9%98%B2%E6%B2%BB%E4%BC%9A%20%E3%81%84%E3%81%9A%E3%81%BF%E3%81%AE%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 聖マリアンナ医科大学病院%20%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%83%8A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【福岡県】 つつみクリニック福岡%20%E3%81%A4%E3%81%A4%E3%81%BF%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF%E7%A6%8F%E5%B2%A1 |
| 【長野県】 社会医療法人財団 慈泉会 相澤病院%E8%B2%A1%E5%9B%A3%E3%80%80%E6%85%88%E6%B3%89%E4%BC%9A%E3%80%80%E7%9B%B8%E6%BE%A4%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長崎県】 社会医療法人 春回会 長崎北病院%E6%98%A5%E5%9B%9E%E4%BC%9A%20%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%8C%97%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【愛知県】 愛知医科大学病院%20%E6%84%9B%E7%9F%A5%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【熊本県】 独立行政法人国立病院機構 熊本再春医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E7%86%8A%E6%9C%AC%E5%86%8D%E6%98%A5%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【愛知県】 本町クリニック%20%E6%9C%AC%E7%94%BA%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF | 【沖縄県】 独立行政法人国立病院機構 沖縄病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%B2%96%E7%B8%84%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【京都府】 医療法人 石川医院%E7%9F%B3%E5%B7%9D%E5%8C%BB%E9%99%A2 |
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研究責任者
| 所属機関 | 大原薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 橋本英明 |
| 所属機関の住所 | 中央区明石町8-1 聖路加タワー36階 |
お問合せ先
| 医療機関名 | 大原薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 104-6591中央区明石町8-1 聖路加タワー36階 |
| 電話 | 03-6740-7701 |
| chiken@ohara-ch.co.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。