目的

主目的は，予定された投与を完了した（かつ親試験のピボタル第III相試験である1305-0014試験［FIBRONEER(TM)-IPF］又は1305-0023試験［FIBRONEER(TM)-ILD］で，治験薬投与を永続的に早期中止しなかった）IPF患者及びその他のPPF患者に対するBI 1015550経口投与の長期忍容性，安全性，及び有効性を評価することである。

実施期間

開始日
終了日	2027-06-30

対象となる方

対象疾患	特発性肺線維症（IPF）及び進行性肺線維症（PPF）
指定難病	特発性間質性肺炎（指定難病85）
性別	男性・女性
年齢	～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号	jRCT2021240008 (NCT06238622)
研究の種別	企業治験
試験のフェーズ	3
登録目標症例数	200

研究責任者

所属機関	日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
研究責任医師	五十嵐晴樹
所属機関の住所	東京都品川区大崎2-1-1

実施施設

試験実施施設

【北海道】 国立大学法人北海道大学病院 【北海道】 札幌医科大学附属病院 【宮城県】 国立大学法人東北大学東北大学病院 【福島県】 一般財団法人慈山会医学研究所付属坪井病院 【福島県】 公立大学法人福島県立医科大学附属病院 【栃木県】 自治医科大学附属病院 【埼玉県】 さいたま赤十字病院 【千葉県】 国立大学法人千葉大学医学部附属病院 【東京都】 国家公務員共済組合連合会虎の門病院 【東京都】 国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院 【東京都】 慶應義塾大学病院 【東京都】 日本医科大学付属病院 【東京都】 杏林大学医学部付属病院 【東京都】 東邦大学医療センター大森病院 【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院 【神奈川県】 地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立循環器呼吸器病センター 【福井県】 福井大学医学部附属病院 【静岡県】 浜松医科大学医学部附属病院 【愛知県】 公立陶生病院 【愛知県】 学校法人藤田学園藤田医科大学病院 【大阪府】 大阪医科薬科大学病院 【大阪府】 独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター 【大阪府】 近畿大学病院 【兵庫県】 地方独立行政法人神戸市民病院機構神戸市立医療センター中央市民病院 【兵庫県】 地方独立行政法人神戸市民病院機構神戸市立医療センター西市民病院 【兵庫県】 独立行政法人国立病院機構姫路医療センター 【和歌山県】 和歌山県立医科大学附属病院 【島根県】 島根大学医学部附属病院 【広島県】 県立広島病院 【徳島県】 徳島大学病院 【香川県】 香川大学医学部附属病院 【福岡県】 久留米大学医学部附属病院 【福岡県】 九州大学病院 【福岡県】 株式会社麻生飯塚病院 【福岡県】 独立行政法人国立病院機構九州医療センター 【福岡県】 産業医科大学病院 【長崎県】 長崎大学病院 【熊本県】 社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院

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お問合せ先

医療機関名	日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
住所	141-6017東京都品川区大崎2-1-1
電話	0120-189-779
E-mail	medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。