自己免疫性溶血性貧血
募集終了
jRCT2021230052
温式自己免疫性溶血性貧血患者を対象としたオベキセリマブの有効性及び安全性を評価する、安全性及び用量確認導入期間を設けた多施設共同、 無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第3相試験
最終公表日: 2025-04-10
目的
wAIHA 患者を対象に、オベキセリマブの 週1回皮下投与の安全性、忍容性及び臨床的ベネフィットを評価する。
実施期間
| 開始日 | 2023-10-16 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-12-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 温式自己免疫性溶血性貧血 |
|---|---|
| 指定難病 | 自己免疫性溶血性貧血(指定難病61) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2021230052 (NCT05786573) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 8 |
研究責任者
| 所属機関 | 株式会社新日本科学PPD |
|---|---|
| 研究責任医師 | 佐藤利之 |
| 所属機関の住所 | 中央区明石町8番1号 聖路加タワー12階 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【宮城県】国立大学法人東北大学 東北大学病院 【福島県】公立大学法人 福島県立医科大学附属病院 【神奈川県】北里大学病院 【石川県】金沢大学附属病院 【大阪府】大阪大学医学部附属病院 【兵庫県】姫路赤十字病院 【岡山県】岡山大学病院 【福岡県】産業医科大学病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | 株式会社新日本科学PPD |
|---|---|
| 住所 | 104-0044中央区明石町8番1号 聖路加タワー12階 |
| 電話 | 090-3194-6183 |
| Toshiyuki.Sato@ppd.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。