全身性強皮症、特発性間質性肺炎
募集終了
jRCT2021230022
免疫抑制薬で治療中の全身性強皮症に伴う間質性肺疾患に対するPAI-1阻害薬TM5614のプラセボ対照二重盲検第Ⅱ相医師主導治験
最終公表日: 2025-04-10
目的
免疫抑制薬による治療を行っている維持期の全身性強皮症に伴う間質性肺疾患患者を対象に第Ⅱ相医師主導治験を行い、TM5614の有効性と安全性を確認する。
実施期間
| 開始日 | |
|---|---|
| 終了日 | 2026-03-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 全身性強皮症に伴う間質性肺疾患 |
|---|---|
| 指定難病 |
全身性強皮症(指定難病51) 特発性間質性肺炎(指定難病85) |
| 性別 | 未設定 |
| 年齢 | 18~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2021230022 |
|---|---|
| 研究の種別 | 医師主導治験 |
| 試験のフェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 50 |
研究責任者
| 所属機関 | 東北大学病院 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 浅野善英 |
| 所属機関の住所 | 仙台市青葉区星陵町1-1 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【北海道】 札幌医科大学附属病院 【宮城県】 東北大学病院 【茨城県】 筑波大学附属病院 【群馬県】 群馬大学医学部附属病院 【東京都】 東京大学医学部附属病院 【神奈川県】 横浜市立大学附属病院 【石川県】 金沢大学附属病院 【福井県】 福井大学医学部附属病院 【愛知県】 藤田医科大学病院 【大阪府】 大阪大学医学部附属病院 【和歌山県】 和歌山県立医科大学附属病院 【熊本県】 熊本大学病院 |
|---|
※リンクをクリックすると地図が表示されます。
お問合せ先
| 医療機関名 | 株式会社CTD |
|---|---|
| 住所 | 104-0042中央区入船1−2−9 |
| 電話 | 03-6228-4835 |
| tm5614ssc@c-ctd.co.jp |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。