目的

抗アセチルコリン受容体抗体血清陽性（AChRAb+）被験者に導入療法としてbatoclimab 680 mg又は340 mgを週に1回皮下投与したときの有効性を重症筋無力症日常生活動作（MG-ADL）スコアの変化に基づきプラセボと比較評価すること。

実施期間

開始日 2022-09-30
終了日 2025-09-29

対象となる方

対象疾患 全身型重症筋無力症
指定難病 重症筋無力症（指定難病11）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2021230001 (NCT05403541)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 15

研究責任者

所属機関 サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
研究責任医師 山崎賢治
所属機関の住所 千代田区丸の内2-7-2　JPタワー


実施施設

試験実施施設 【岩手県】公益財団法人　総合花巻病院
【宮城県】独立行政法人国立病院機構　仙台医療センター
【埼玉県】獨協医科大学埼玉医療センター
【千葉県】学校法人国際医療福祉大学　国際医療福祉大学成田病院
【東京都】東京医科大学病院
【神奈川県】聖マリアンナ医科大学病院
【大阪府】大阪大学医学部附属病院
【大阪府】近畿大学病院
【香川県】香川大学医学部附属病院

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お問合せ先

医療機関名 サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
住所 100-7012千代田区丸の内2-7-2　JPタワー
電話 03-6700-4308
E-mail kenji.yamazaki@syneoshealth.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。