目的

コア試験でWeek 104まで治験薬の投与を受けた被験者にセクキヌマブをプレフィルドシリンジ（PFS）により皮下投与すること，そして有効性，安全性，及び忍容性に関する長期データを収集することである。

実施期間

開始日	2022-06-01
終了日	2029-04-30

対象となる方

対象疾患	ループス腎炎
指定難病 （告示番号. 疾患名）	49. 全身性エリテマトーデス 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	18～75

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2021220032 (NCT05232864)
研究の種別	企業治験
フェーズ	3
登録目標症例数	25

実施施設

【宮城県】  東北大学病院%20%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	ノバルティス ファーマ株式会社
研究責任医師	丸山日出樹
所属機関の住所	港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

お問合せ先

医療機関名	ノバルティス ファーマ株式会社
住所	105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話	0120-003-293
E-mail	rinshoshiken.toroku@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。