目的

本治験は、未治療又は6か月以上治療を受けていないファブリー病の16歳以上の男性及び女性患者を対象とした神経因性疼痛及び腹痛に対するvenglustat の効果を評価する12か月間、並行群間、第III相、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照試験である。;・来院は約3か月に1回である;・二重盲検期間を完了した被験者は更に最大12か月間 venglustat投与を受ける非盲検延長（OLE）に移行することができる

実施期間

開始日	2022-01-06
終了日	2025-08-31

対象となる方

対象疾患	ファブリー病
指定難病	ライソゾーム病（指定難病19）
性別	男性・女性
年齢	16～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号	jRCT2021220001 (NCT05206773)
研究の種別	企業治験
試験のフェーズ	3
登録目標症例数	114

研究責任者

所属機関	サノフィ株式会社
研究責任医師	田中智之
所属機関の住所	新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー

実施施設

試験実施施設	【宮城県】東北大学病院 【東京都】東京慈恵会医科大学附属病院 【神奈川県】医療法人社団 三成会 新百合ヶ丘総合病院 【福岡県】福岡大学病院 【鹿児島県】鹿児島大学病院

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お問合せ先

医療機関名	サノフィ株式会社
住所	163-1488新宿区西新宿三丁目20番2号 東京オペラシティタワー
電話	03-6301-3670
E-mail	clinical-trials-jp@sanofi.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。