好酸球性消化管疾患
募集終了
jRCT2021210067
日本人の成人及び青年の好酸球性胃腸炎患者を対象としたCC-93538 の有効性及び安全性を評価する第3 相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、導入・維持試験
最終公表日: 2024-03-11
目的
投与 16 週における組織好酸球数に基づき得られる組織学的改善による CC-93538 の有効性をプラセボと比較し評価する。
実施期間
| 開始日 | 2022-03-04 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-12-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 好酸球性胃腸炎 |
|---|---|
| 指定難病 | 好酸球性消化管疾患(指定難病98) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 12~75 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2021210067 (NCT05214768) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 45 |
研究責任者
| 所属機関 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 井上智仁 |
| 所属機関の住所 | 千代田区大手町一丁目2 番1 号 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【青森県】独立行政法人国立病院機構 弘前総合医療センター 【宮城県】仙台市立病院 【秋田県】秋田大学医学部附属病院 【山形県】山形大学医学部附属病院 【群馬県】群馬大学医学部附属病院 【群馬県】群馬県立小児医療センター 【東京都】国立成育医療研究センター 【東京都】国際医療福祉大学三田病院 【東京都】日本医科大学付属病院 【新潟県】新潟大学医歯学総合病院 【新潟県】日本赤十字社長岡赤十字病院 【岐阜県】大垣市民病院 【岐阜県】岐阜大学医学部附属病院 【愛知県】名古屋市立大学病院 【愛知県】社会医療法人宏潤会だいどうクリニック 【愛知県】藤田医科大学ばんたね病院 【三重県】三重大学医学部附属病院 【大阪府】大阪公立大学医学部附属病院 【兵庫県】兵庫医科大学病院 【兵庫県】兵庫県立はりま姫路総合医療センター 【兵庫県】神戸大学医学部附属病院 【広島県】広島大学病院 【福岡県】北九州市立医療センター 【長崎県】長崎大学病院 【鹿児島県】鹿児島大学病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 100-0004千代田区大手町一丁目2 番1 号 |
| 電話 | 0120-093-507 |
| MG-JP-RCO-JRCT@bms.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。