目的

この非盲検，単群，多施設共同試験の目的は，PNH患者における iptacopanの長期安全性，忍容性，及び有効性を評価すること，並びに第II相及び第III相試験を（漸減せずに）完了して iptacopan投与からベネフィットを得た患者に対して iptacopanの使用機会を提供することである。

実施期間

開始日 2021-10-01
終了日 2028-01-10

対象となる方

対象疾患 発作性夜間ヘモグロビン尿症
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 62. 発作性夜間ヘモグロビン尿症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2021210059 (NCT04747613)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 19

実施施設

【福島県】  公立大学法人　福島県立医科大学附属病院%E7%A6%8F%E5%B3%B6%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 ノバルティス ファーマ株式会社
研究責任医師 山内教輔
所属機関の住所 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

お問合せ先

医療機関名 ノバルティス ファーマ株式会社
住所 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話 0120-003-293
E-mail rinshoshiken.toroku2@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。