66. IgA腎症
募集中
jRCT2021210041
ノバルティスが治験依頼者であるIgA 腎症を対象とするiptacopan の親試験を完了した原発性IgA 腎症の成人被験者を対象とした,iptacopan を非盲検下で投与したときの長期安全性及び忍容性を評価する,多施設共同ロールオーバー継続プログラム(REP)
最終公表日: 2025-01-07
目的
適格被験者を対象として,iptacopan を投与したときの長期安全性及び忍容性を評価すること
実施期間
| 開始日 | 2021-07-31 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-12-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 原発性IgA腎症患者 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
66. IgA腎症 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2021210041 (NCT04557462) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 28 |
実施施設
| 【北海道】 市立札幌病院%20%E5%B8%82%E7%AB%8B%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 トヨタ記念病院%20%E3%83%88%E3%83%A8%E3%82%BF%E8%A8%98%E5%BF%B5%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【北海道】 手稲渓仁会病院%20%E6%89%8B%E7%A8%B2%E6%B8%93%E4%BB%81%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 春日井市民病院%20%E6%98%A5%E6%97%A5%E4%BA%95%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【宮城県】 JCHO仙台病院%20JCHO%E4%BB%99%E5%8F%B0%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 藤田医科大学病院%20%E8%97%A4%E7%94%B0%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 千葉東病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E6%9D%B1%E7%97%85%E9%99%A2 | 【滋賀県】 近江八幡市立総合医療センター%20%E8%BF%91%E6%B1%9F%E5%85%AB%E5%B9%A1%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【神奈川県】 昭和大学横浜市北部病院%20%E6%98%AD%E5%92%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E5%8C%97%E9%83%A8%E7%97%85%E9%99%A2 | 【京都府】 京都第一赤十字病院%20%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AC%AC%E4%B8%80%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 横浜市立大学附属病院%20%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院%E7%94%B0%E9%99%84%E8%88%88%E9%A2%A8%E4%BC%9A%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E5%8C%97%E9%87%8E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【神奈川県】 虎の門病院分院%20%E8%99%8E%E3%81%AE%E9%96%80%E7%97%85%E9%99%A2%E5%88%86%E9%99%A2 | 【大阪府】 大阪市立総合医療センター%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%B8%82%E7%AB%8B%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【新潟県】 新潟大学医歯学総合病院%20%E6%96%B0%E6%BD%9F%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E6%AD%AF%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 大阪府済生会中津病院%20%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%BA%9C%E6%B8%88%E7%94%9F%E4%BC%9A%E4%B8%AD%E6%B4%A5%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【長野県】 信州大学医学部附属病院%20%E4%BF%A1%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【岡山県】 岡山大学病院%20%E5%B2%A1%E5%B1%B1%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 丸山日出樹 |
| 所属機関の住所 | 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
お問合せ先
| 医療機関名 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
| 電話 | 0120-003-293 |
| rinshoshiken.toroku@novartis.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。