IgA腎症
募集中
jRCT2021210041
ノバルティスが治験依頼者であるIgA 腎症を対象とするiptacopan の親試験を完了した原発性IgA 腎症の成人被験者を対象とした,iptacopan を非盲検下で投与したときの長期安全性及び忍容性を評価する,多施設共同ロールオーバー継続プログラム(REP)
最終公表日: 2025-01-07
目的
適格被験者を対象として,iptacopan を投与したときの長期安全性及び忍容性を評価すること
実施期間
開始日 | 2021-07-31 |
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終了日 | 2026-12-31 |
対象となる方
対象疾患 | 原発性IgA腎症患者 |
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指定難病 | IgA腎症(指定難病66) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | 18~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2021210041 (NCT04557462) |
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研究の種別 | 企業治験 |
試験のフェーズ | 3 |
登録目標症例数 | 28 |
研究責任者
所属機関 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
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研究責任医師 | 丸山日出樹 |
所属機関の住所 | 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
実施施設
試験実施施設 | 【北海道】市立札幌病院 【北海道】手稲渓仁会病院 【宮城県】JCHO仙台病院 【千葉県】千葉東病院 【神奈川県】昭和大学横浜市北部病院 【神奈川県】横浜市立大学附属病院 【神奈川県】虎の門病院分院 【新潟県】新潟大学医歯学総合病院 【長野県】信州大学医学部附属病院 【愛知県】トヨタ記念病院 【愛知県】春日井市民病院 【愛知県】藤田医科大学病院 【滋賀県】近江八幡市立総合医療センター 【京都府】京都第一赤十字病院 【大阪府】公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院 【大阪府】大阪市立総合医療センター 【大阪府】大阪府済生会中津病院 【岡山県】岡山大学病院 |
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お問合せ先
医療機関名 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
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住所 | 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
電話 | 0120-003-293 |
rinshoshiken.toroku@novartis.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。