目的

本試験の目的は、全身型重症筋無力症(gMG)の被験者を対象に,プラセボと比較してNipocalimabの有効性と安全性を評価することである。

実施期間

開始日 2021-10-08
終了日 2026-04-17

対象となる方

対象疾患 重症筋無力症
指定難病
(告示番号. 疾患名)
11. 重症筋無力症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18~

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2021210027 (NCT04951622)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 180

実施施設

【北海道】  札幌医科大学附属病院%20%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【神奈川県】  聖マリアンナ医科大学病院%20%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%83%8A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【北海道】  独立行政法人国立病院機構 北海道医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【新潟県】  新潟市民病院%20%E6%96%B0%E6%BD%9F%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2
【岩手県】  公益財団法人 総合花巻病院%E7%B7%8F%E5%90%88%E8%8A%B1%E5%B7%BB%E7%97%85%E9%99%A2【愛知県】  独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【岩手県】  岩手医科大学附属内丸メディカルセンター%20%E5%B2%A9%E6%89%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%86%85%E4%B8%B8%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【兵庫県】  兵庫医科大学病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【宮城県】  独立行政法人国立病院機構 仙台医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E4%BB%99%E5%8F%B0%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【広島県】  広島大学病院%20%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【千葉県】  千葉大学医学部附属病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【香川県】  香川大学医学部附属病院%20%E9%A6%99%E5%B7%9D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  帝京大学医学部附属病院%20%E5%B8%9D%E4%BA%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【熊本県】  熊本大学病院%20%E7%86%8A%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東京医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 ヤンセンファーマ株式会社
研究責任医師 中野真禎
所属機関の住所 千代田区西神田3-5-2

お問合せ先

医療機関名 ヤンセンファーマ株式会社
住所 101-0065千代田区西神田3-5-2
電話 0120-183-275
E-mail DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。