11. 重症筋無力症
募集中
jRCT2021210027
成人の全身型重症筋無力症患者を対象にNipocalimabの有効性,安全性,薬物動態及び薬力学を評価する第III相,多施設共同,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照試験
最終公表日: 2023-04-07
目的
本試験の目的は、全身型重症筋無力症(gMG)の被験者を対象に,プラセボと比較してNipocalimabの有効性と安全性を評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2021-10-08 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-04-17 |
対象となる方
| 対象疾患 | 重症筋無力症 |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
11. 重症筋無力症 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2021210027 (NCT04951622) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 180 |
実施施設
| 【北海道】 札幌医科大学附属病院%20%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【神奈川県】 聖マリアンナ医科大学病院%20%E8%81%96%E3%83%9E%E3%83%AA%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%83%8A%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【北海道】 独立行政法人国立病院機構 北海道医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【新潟県】 新潟市民病院%20%E6%96%B0%E6%BD%9F%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【岩手県】 公益財団法人 総合花巻病院%E7%B7%8F%E5%90%88%E8%8A%B1%E5%B7%BB%E7%97%85%E9%99%A2 | 【愛知県】 独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%90%8D%E5%8F%A4%E5%B1%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【岩手県】 岩手医科大学附属内丸メディカルセンター%20%E5%B2%A9%E6%89%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%86%85%E4%B8%B8%E3%83%A1%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%AB%E3%83%AB%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【兵庫県】 兵庫医科大学病院%20%E5%85%B5%E5%BA%AB%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【宮城県】 独立行政法人国立病院機構 仙台医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E4%BB%99%E5%8F%B0%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC | 【広島県】 広島大学病院%20%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 千葉大学医学部附属病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【香川県】 香川大学医学部附属病院%20%E9%A6%99%E5%B7%9D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 帝京大学医学部附属病院%20%E5%B8%9D%E4%BA%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【熊本県】 熊本大学病院%20%E7%86%8A%E6%9C%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 東京医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 中野真禎 |
| 所属機関の住所 | 千代田区西神田3-5-2 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ヤンセンファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 101-0065千代田区西神田3-5-2 |
| 電話 | 0120-183-275 |
| DL-JANJP-JCO_TL_TSG_EMP@its.jnj.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。