IgA腎症
募集終了
jRCT2021200039
原発性IgA 腎症患者を対象とした,LNP023 の有効性及び安全性を評価する,多施設共同,ランダム化,二重盲検,プラセボ対照,並行群間,第III 相臨床試験
最終公表日: 2023-06-24
目的
本試験の目的は,原発性IgA腎症患者を対象に,尿蛋白の減少及び腎疾患の進行抑制を指標として,LNP023の有効性及び安全性をプラセボと比較し,評価することである。
実施期間
開始日 | 2020-11-01 |
---|---|
終了日 | 2025-06-30 |
対象となる方
対象疾患 | 原発性IgA腎症患者 |
---|---|
指定難病 | IgA腎症(指定難病66) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | 18~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2021200039 (NCT04578834) |
---|---|
研究の種別 | 企業治験 |
試験のフェーズ | 3 |
登録目標症例数 | 30 |
研究責任者
所属機関 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
---|---|
研究責任医師 | 山田博之 |
所属機関の住所 | 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
実施施設
試験実施施設 | 【北海道】市立札幌病院 【北海道】手稲渓仁会病院 【宮城県】JCHO仙台病院 【千葉県】NHO千葉東病院 【東京都】順天堂大学病院 【神奈川県】昭和大学横浜市北部病院 【神奈川県】横浜市立大学附属病院 【神奈川県】虎の門病院分院 【新潟県】新潟大学医歯学総合病院 【富山県】富山県立中央病院 【石川県】金沢医科大学病院 【長野県】信州大学医学部附属病院 【愛知県】トヨタ記念病院 【愛知県】春日井市民病院 【愛知県】藤田医科大学病院 【滋賀県】近江八幡市立総合医療センター 【京都府】京都第一赤十字病院 【大阪府】公益財団法人 田附興風会 医学研究所 北野病院 【大阪府】大阪市立総合医療センター 【大阪府】大阪府済生会中津病院 【大阪府】大阪急性期・総合医療センター 【岡山県】岡山大学病院 【福岡県】小倉記念病院 【沖縄県】友愛医療センター |
---|
※リンクをクリックすると地図が表示されます。
お問合せ先
医療機関名 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
---|---|
住所 | 105-6333港区虎ノ門一丁目23番1号 |
電話 | 0120-003-293 |
rinshoshiken.toroku@novartis.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。