43. 顕微鏡的多発血管炎
44. 多発血管炎性肉芽腫症
募集中
jRCT2013240076
活動性を有する重度の多発血管炎性肉芽腫症（GPA）又は顕微鏡的多発血管炎（MPA）患者を対象としたrapcabtagene autoleucel の有効性及び安全性を対照薬と比較評価する第 II相，ランダム化，非盲検，対照試験
最終公表日: 2025-06-06
目的
本治験の目的は，活動性を有する重度の多発血管炎性肉芽腫症（GPA）又は顕微鏡的多発血管炎（MPA）患者を対象としてrapcabtagene autoleucelの有効性及び安全性を対照薬と比較することである。
実施期間
| 開始日 | 2024-11-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2029-12-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 多発血管炎性肉芽腫症（GPA），顕微鏡的多発血管炎（MPA） |
|---|---|
| 指定難病 （告示番号. 疾患名） |
43. 顕微鏡的多発血管炎 概要、診断基準等 (pdf) 44. 多発血管炎性肉芽腫症 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18～75 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2013240076 (NCT06868290) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 11 |
実施施設
| 【北海道】 北海道大学病院%20%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【京都府】 京都大学医学部附属病院%20%E4%BA%AC%E9%83%BD%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【宮城県】 国立大学法人東北大学 東北大学病院%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%20%E6%9D%B1%E5%8C%97%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 国立大学法人大阪大学医学部附属病院%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 国立大学法人 千葉大学医学部附属病院%E5%8D%83%E8%91%89%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【兵庫県】 神戸市立医療センター中央市民病院%20%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC%E4%B8%AD%E5%A4%AE%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【石川県】 国立大学法人金沢大学附属病院%E9%87%91%E6%B2%A2%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 井上綾野 |
| 所属機関の住所 | 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
お問合せ先
| 医療機関名 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
| 電話 | 0120-003-293 |
| rinshoshiken.toroku@novartis.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。
