目的

本治験の目的は，活動性を有する重度の多発血管炎性肉芽腫症（GPA）又は顕微鏡的多発血管炎（MPA）患者を対象としてrapcabtagene autoleucelの有効性及び安全性を対照薬と比較することである。

実施期間

開始日 2024-11-01
終了日 2029-12-31

対象となる方

対象疾患 多発血管炎性肉芽腫症（GPA），顕微鏡的多発血管炎（MPA）
指定難病 顕微鏡的多発血管炎（指定難病43）
多発血管炎性肉芽腫症（指定難病44）
性別 男性・女性
年齢 18～75

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2013240076 (NCT06868290)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 2
登録目標症例数 11

研究責任者

所属機関 ノバルティス ファーマ株式会社
研究責任医師 井上綾野
所属機関の住所 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー


実施施設

試験実施施設 【北海道】北海道大学病院
【宮城県】国立大学法人東北大学 東北大学病院
【千葉県】国立大学法人 千葉大学医学部附属病院
【石川県】国立大学法人金沢大学附属病院
【京都府】京都大学医学部附属病院
【大阪府】国立大学法人大阪大学医学部附属病院
【兵庫県】神戸市立医療センター中央市民病院

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お問合せ先

医療機関名 ノバルティス ファーマ株式会社
住所 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話 0120-003-293
E-mail rinshoshiken.toroku@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。