目的

本試験の目的は、重度の治療抵抗性びまん性全身性強皮症患者を対象に、Rapcabtagene autoleucel（リンパ球除去後に1回投与）の有効性、安全性及び忍容性をリツキシマブと比較評価することである。

実施期間

開始日 2024-08-01
終了日 2033-01-30

対象となる方

対象疾患 重度の治療抵抗性びまん性全身性強皮症患者
指定難病 全身性強皮症（指定難病51）
性別 男性・女性
年齢 18～65

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2013240056 (NCT06655896)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 2
登録目標症例数 11

研究責任者

所属機関 ノバルティス ファーマ株式会社
研究責任医師 山内教輔
所属機関の住所 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー


実施施設

試験実施施設 【北海道】北海道大学病院
【宮城県】東北大学病院
【石川県】金沢大学附属病院
【京都府】京都大学医学部附属病院
【大阪府】大阪大学医学部附属病院
【福岡県】九州大学病院

※リンクをクリックすると地図が表示されます。

お問合せ先

医療機関名 ノバルティス ファーマ株式会社
住所 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
電話 0120-003-293
E-mail rinshoshiken.toroku2@novartis.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。