皮膚筋炎/多発性筋炎
募集中
jRCT2013240052
重度で治療抵抗性の特発性炎症性筋疾患患者を対象に,rapcabtagene autoleucel の有効性及び安全性を対照薬と比較評価する,第II相,ランダム化,非盲検,対照試験
最終公表日: 2025-05-09
目的
本試験の目的は、重度の特発性炎症性筋疾患(IIM)患者を対象に、rapcabtagene autoleucelの有効性及び安全性を対照薬と比較評価することである。
実施期間
| 開始日 | 2024-08-01 |
|---|---|
| 終了日 | 2030-11-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 重度で治療抵抗性の特発性炎症性筋疾患患者 |
|---|---|
| 指定難病 | 皮膚筋炎/多発性筋炎(指定難病50) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~65 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2013240052 (NCT06665256) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 2 |
| 登録目標症例数 | 15 |
研究責任者
| 所属機関 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 山内教輔 |
| 所属機関の住所 | 港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
実施施設
| 試験実施施設 | 【北海道】北海道大学病院 【東京都】東京科学大学病院 【石川県】金沢大学附属病院 【京都府】京都大学医学部附属病院 【大阪府】大阪大学医学部附属病院 【島根県】島根大学医学部付属病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 105-6333港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー |
| 電話 | 0120-003-293 |
| rinshoshiken.toroku@novartis.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。