目的

本治験の主な目的は、自己免疫性肝炎（AIH）の治験参加者を対象にイネビリズマブの安全性及び忍容性を評価すること（パート1）、及びAIHの疾患活動性及びAIH管理でのグルココルチコイド（GC）使用に対するイネビリズマブの有効性を評価すること（パート2）である。

実施期間

開始日	2026-10-13
終了日	2034-02-11

対象となる方

対象疾患	自己免疫性肝炎（AIH）
指定難病 （告示番号. 疾患名）	95. 自己免疫性肝炎 概要、診断基準等 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	18～74

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2011260058 (NCT07598825)
研究の種別	企業治験
フェーズ	2-3
登録目標症例数	180

実施施設

【北海道】  手稲渓仁会病院%20%E6%89%8B%E7%A8%B2%E6%B8%93%E4%BB%81%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	アムジェン株式会社
研究責任医師	西野悠
所属機関の住所	港区赤坂9-7-1　ミッドタウン・タワー

お問合せ先

医療機関名	アムジェン株式会社
住所	107-6239港区赤坂9-7-1　ミッドタウン・タワー
電話	080-7217-8592
E-mail	clinicaltrials_japan@amgen.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。