目的

ベースラインからWeek 12にかけて活動性のSAIを有する参加者を対象にOM336の安全性及び忍容性を評価すること。/ To evaluate the safety and tolerability of OM336 in participants with active SAI from Baseline through Week 12.

実施期間

開始日 2026-09-11
終了日 2028-04-15

対象となる方

対象疾患 活動性シェーグレン症候群、特発性炎症性筋疾患又は天疱瘡
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 35. 天疱瘡 概要、診断基準等 (pdf)
50. 皮膚筋炎／多発性筋炎 概要、診断基準等 (pdf)
53. シェーグレン症候群 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～75

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2011260057 (NCT07229144)
研究の種別 企業治験
フェーズ 1
登録目標症例数 12

実施施設

【北海道】  国立大学法人北海道大学　北海道大学病院%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E3%80%80%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【長崎県】  長崎大学病院%20%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 Lakefront Biotherapeutics West LLC
研究責任医師 PatelHinel
所属機関の住所 701 Gateway Boulevard South San Francisco, CA 94080 United States

お問合せ先

医療機関名 株式会社新日本科学PPD
住所 530-6116大阪市北区　中之島中之島ダイビル 16階
電話 080-2799-8574
E-mail shinnosuke.mamiya@thermofisher.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。