全身性アミロイドーシス
募集中
jRCT2011250038
TRITON-CM:心筋症を伴うトランスサイレチン型アミロイドーシス(心筋症を伴うATTRアミロイドーシス)患者を対象としたNucresiranの有効性及び安全性を評価する国際共同無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験
最終公表日: 2025-10-07
目的
全死因死亡及び心血管(CV)イベントの減少に対するnucresiranの有効性についてプラセボと比較評価する。
実施期間
| 開始日 | 2025-07-13 |
|---|---|
| 終了日 | 2031-10-31 |
対象となる方
| 対象疾患 | 心筋症を伴うトランスサイレチン型(ATTR)アミロイドーシス |
|---|---|
| 指定難病 | 全身性アミロイドーシス(指定難病28) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~85 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2011250038 (NCT07052903) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 60 |
研究責任者
| 所属機関 | Alnylam Japan 株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | AlnylamPharmaceuticals, Inc |
| 所属機関の住所 | 千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内11階 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【北海道】国立大学法人北海道大学 北海道大学病院 【北海道】札幌医科大学附属病院 【宮城県】国立大学法人東北大学 東北大学病院 【東京都】慶應義塾大学病院 【東京都】東京大学医学部附属病院 【新潟県】新潟大学医歯学総合病院 【長野県】信州大学病院医学部附属病院 【愛知県】名古屋大学医学部附属病院 【大阪府】国立研究開発法人 国立循環器病研究センター 【兵庫県】神戸大学医学部附属病院 【奈良県】奈良県立医科大学附属病院 【岡山県】岡山大学病院 【香川県】香川大学医学部附属病院 【高知県】高知大学医学部附属病院 【福岡県】久留米大学医学部附属病院 【福岡県】九州大学病院 【福岡県】社会福祉法人恩賜財団済生会支部 福岡県済生会福岡総合病院 【熊本県】熊本大学病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | 株式会社新日本科学PPD |
|---|---|
| 住所 | 530-6116大阪市北区中之島3丁目3番23号中之島ダイビル16階 |
| 電話 | 090-6309-4091 |
| sayaka.kakoi@thermofisher.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。