目的

1. 主要目的 ;脊髄小脳変性症患者を対象として、KPS-0373 2.4 mgを1日1回、24週間経口投与したときの運動失調の改善効果について、プラセボに対する優越性を二重盲検法により検証する。;2. 副次目的 ;・脊髄小脳変性症患者を対象として、KPS-0373 2.4 mgを1日1回、24週間経口投与したときの以下の項目について評価する。;　- 運動失調及びQOLの改善効果;　- 安全性

実施期間

開始日 2025-06-02
終了日 2027-07-31

対象となる方

対象疾患 脊髄小脳変性症
指定難病 脊髄小脳変性症（多系統萎縮症を除く。）（指定難病18）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2011250017
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 142

研究責任者

所属機関 キッセイ薬品工業株式会社
研究責任医師 清水義隆
所属機関の住所 文京区小石川3丁目1番3号


実施施設

試験実施施設 【北海道】北海道大学病院
【福島県】公立大学法人福島県立医科大学附属病院
【東京都】国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
【東京都】東京科学大学病院
【神奈川県】独立行政法人国立病院機構相模原病院
【新潟県】新潟大学医歯学総合病院
【新潟県】独立行政法人国立病院機構西新潟中央病院
【長野県】国立大学法人信州大学医学部附属病院
【愛知県】国立大学法人東海国立大学機構名古屋大学医学部附属病院
【大阪府】大阪医科薬科大学病院
【兵庫県】独立行政法人国立病院機構兵庫中央病院
【奈良県】公益財団法人 天理よろづ相談所病院
【鳥取県】国立大学法人鳥取大学医学部附属病院
【岡山県】岡山大学病院
【熊本県】独立行政法人国立病院機構 熊本再春医療センター

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お問合せ先

医療機関名 キッセイ薬品工業株式会社
住所 112-0002文京区小石川3丁目1番3号
電話 03-5684-3533
E-mail rinsyousiken@pharm.kissei.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。