目的

1. 主要目的 ;脊髄小脳変性症患者を対象として、KPS-0373 2.4 mgを1日1回、24週間経口投与したときの運動失調の改善効果について、プラセボに対する優越性を二重盲検法により検証する。;2. 副次目的 ;・脊髄小脳変性症患者を対象として、KPS-0373 2.4 mgを1日1回、24週間経口投与したときの以下の項目について評価する。;　- 運動失調及びQOLの改善効果;　- 安全性

実施期間

開始日	2025-06-02
終了日	2027-07-31

対象となる方

対象疾患	脊髄小脳変性症
指定難病	脊髄小脳変性症（多系統萎縮症を除く。）（指定難病18）
性別	男性・女性
年齢	18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号	jRCT2011250017
研究の種別	企業治験
試験のフェーズ	3
登録目標症例数	142

研究責任者

所属機関	キッセイ薬品工業株式会社
研究責任医師	清水義隆
所属機関の住所	文京区小石川3丁目1番3号

実施施設

試験実施施設	【北海道】北海道大学病院 【東京都】東京科学大学病院

※リンクをクリックすると地図が表示されます。

お問合せ先

医療機関名	キッセイ薬品工業株式会社
住所	112-0002文京区小石川3丁目1番3号
電話	03-5684-3533
E-mail	rinsyousiken@pharm.kissei.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。