目的

1. 主要目的 ;脊髄小脳変性症患者を対象として、KPS-0373 2.4 mgを1日1回、24週間経口投与したときの運動失調の改善効果について、プラセボに対する優越性を二重盲検法により検証する。;2. 副次目的 ;・脊髄小脳変性症患者を対象として、KPS-0373 2.4 mgを1日1回、24週間経口投与したときの以下の項目について評価する。;　- 運動失調及びQOLの改善効果;　- 安全性

実施期間

開始日	2025-06-02
終了日	2027-07-31

対象となる方

対象疾患	脊髄小脳変性症
指定難病	脊髄小脳変性症（多系統萎縮症を除く。）（指定難病18）
性別	男性・女性
年齢	18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号	jRCT2011250017
研究の種別	企業治験
試験のフェーズ	3
登録目標症例数	142

研究責任者

所属機関	キッセイ薬品工業株式会社
研究責任医師	清水義隆
所属機関の住所	文京区小石川3丁目1番3号

実施施設

試験実施施設

【北海道】 北海道大学病院 【青森県】 国立大学法人弘前大学医学部附属病院 【岩手県】 岩手医科大学附属内丸メディカルセンター 【福島県】 公立大学法人福島県立医科大学附属病院 【栃木県】 自治医科大学附属病院 【群馬県】 群馬大学医学部附属病院 【東京都】 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター 【東京都】 東京科学大学病院 【神奈川県】 公立大学法人横浜市立大学附属病院 【神奈川県】 東海大学医学部付属病院 【神奈川県】 独立行政法人国立病院機構相模原病院 【新潟県】 新潟大学医歯学総合病院 【新潟県】 独立行政法人国立病院機構西新潟中央病院 【山梨県】 山梨大学医学部附属病院 【長野県】 国立大学法人信州大学医学部附属病院 【長野県】 独立行政法人国立病院機構まつもと医療センター 【長野県】 社会医療法人財団慈泉会　相澤病院 【愛知県】 国立大学法人東海国立大学機構名古屋大学医学部附属病院 【三重県】 三重大学医学部附属病院 【大阪府】 大阪医科薬科大学病院 【大阪府】 近畿大学病院 【兵庫県】 国立大学法人神戸大学医学部附属病院 【兵庫県】 独立行政法人国立病院機構兵庫中央病院 【奈良県】 公益財団法人 天理よろづ相談所病院 【鳥取県】 国立大学法人鳥取大学医学部附属病院 【岡山県】 岡山大学病院 【岡山県】 川崎医科大学附属病院 【広島県】 広島大学病院 【香川県】 国立大学法人香川大学医学部附属病院 【福岡県】 九州大学病院 【熊本県】 熊本大学病院 【熊本県】 独立行政法人国立病院機構 熊本再春医療センター 【鹿児島県】 鹿児島大学病院

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お問合せ先

医療機関名	キッセイ薬品工業株式会社
住所	112-0002文京区小石川3丁目1番3号
電話	03-5684-3533
E-mail	rinsyousiken@pharm.kissei.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。