目的

本試験は現在実施中のランダム化比較 218224 及び221672試験（親試験）のオープンラベル試験である。本試験では、べリムマブの投与は長期的にどの程度忍容性が良好であるか、肺機能低下の進行を持続的に遅らせるか、全体的な疾患進行を遅らせるか、また生活の質を改善するかどうかを明らかにする。

実施期間

開始日 2025-05-19
終了日 2031-11-30

対象となる方

対象疾患 全身性強皮症及びその他膠原病に伴う間質性肺疾患
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 51. 全身性強皮症 概要、診断基準等 (pdf)
85. 特発性間質性肺炎 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2011250002 (NCT06716606)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 45

実施施設

【北海道】  北海道大学病院%20%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【山梨県】  山梨大学医学部附属病院%20%E5%B1%B1%E6%A2%A8%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【群馬県】  群馬大学医学部附属病院%20%E7%BE%A4%E9%A6%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【徳島県】  徳島大学病院%20%E5%BE%B3%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  日本医科大学付属病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 グラクソ・スミスクライン株式会社
研究責任医師 岡正有沙
所属機関の住所 港区赤坂1-8-1　赤坂インターシティAIR

お問合せ先

医療機関名 グラクソ・スミスクライン株式会社
住所 107-0052港区赤坂1-8-1　赤坂インターシティAIR
電話 0120-561-007
E-mail jp.gskjrct@gsk.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。