全身性強皮症、特発性間質性肺炎
募集中
jRCT2011250002
全身性強皮症に伴う間質性肺疾患(SScILD)を有する成人患者を対象としたベリムマブ皮下投与の長期安全性及び有効性を評価するオープンラベル試験
最終公表日: 2025-07-14
目的
本試験は現在実施中のランダム化比較 218224 試験(親試験)のオープンラベル試験である。本試験では、べリムマブの投与は長期的にどの程度忍容性が良好であるか、肺機能低下の進行を持続的に遅らせるか、全体的な疾患進行を遅らせるか、また生活の質を改善するかどうかを明らかにする。
実施期間
開始日 | 2025-05-19 |
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終了日 | 2031-11-30 |
対象となる方
対象疾患 | 全身性強皮症に伴う間質性肺疾患(SScILD) |
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指定難病 |
全身性強皮症(指定難病51) 特発性間質性肺炎(指定難病85) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | 18~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2011250002 (NCT06716606) |
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研究の種別 | 企業治験 |
試験のフェーズ | 3 |
登録目標症例数 | 5 |
研究責任者
所属機関 | グラクソ・スミスクライン株式会社 |
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研究責任医師 | 石橋秀康 |
所属機関の住所 | 港区赤坂1-8-1 赤坂インターシティAIR |
実施施設
試験実施施設 | 【北海道】北海道大学病院 【東京都】日本医科大学付属病院 |
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お問合せ先
医療機関名 | グラクソ・スミスクライン株式会社 |
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住所 | 107-0052港区赤坂1-8-1 赤坂インターシティAIR |
電話 | 0120-561-007 |
jp.gskjrct@gsk.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。