目的

本試験は現在実施中のランダム化比較 218224 試験(親試験)のオープンラベル試験である。本試験では、べリムマブの投与は長期的にどの程度忍容性が良好であるか、肺機能低下の進行を持続的に遅らせるか、全体的な疾患進行を遅らせるか、また生活の質を改善するかどうかを明らかにする。

実施期間

開始日 2025-05-19
終了日 2031-11-30

対象となる方

対象疾患 全身性強皮症に伴う間質性肺疾患(SScILD)
指定難病 全身性強皮症(指定難病51)
特発性間質性肺炎(指定難病85)
性別 男性・女性
年齢 18~

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2011250002 (NCT06716606)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 5

研究責任者

所属機関 グラクソ・スミスクライン株式会社
研究責任医師 石橋秀康
所属機関の住所 港区赤坂1-8-1 赤坂インターシティAIR


実施施設

試験実施施設 【北海道】北海道大学病院
【東京都】日本医科大学付属病院

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お問合せ先

医療機関名 グラクソ・スミスクライン株式会社
住所 107-0052港区赤坂1-8-1 赤坂インターシティAIR
電話 0120-561-007
E-mail jp.gskjrct@gsk.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。