目的

本試験は現在実施中のランダム化比較 218224 及び221672試験（親試験）のオープンラベル試験である。本試験では、べリムマブの投与は長期的にどの程度忍容性が良好であるか、肺機能低下の進行を持続的に遅らせるか、全体的な疾患進行を遅らせるか、また生活の質を改善するかどうかを明らかにする。

実施期間

開始日 2025-05-19
終了日 2031-11-30

対象となる方

対象疾患 全身性強皮症及びその他膠原病に伴う間質性肺疾患
指定難病 全身性強皮症（指定難病51）
特発性間質性肺炎（指定難病85）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2011250002 (NCT06716606)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 45

研究責任者

所属機関 グラクソ・スミスクライン株式会社
研究責任医師 岡正有沙
所属機関の住所 港区赤坂1-8-1　赤坂インターシティAIR


実施施設

試験実施施設 【北海道】 北海道大学病院
【群馬県】 群馬大学医学部附属病院
【東京都】 日本医科大学付属病院
【山梨県】 山梨大学医学部附属病院
【徳島県】 徳島大学病院

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お問合せ先

医療機関名 グラクソ・スミスクライン株式会社
住所 107-0052港区赤坂1-8-1　赤坂インターシティAIR
電話 0120-561-007
E-mail jp.gskjrct@gsk.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。