目的

本試験の目的は、成人の眼筋型重症筋無力症患者に対して、プレフィルドシリンジで投与されるエフガルチギモドPH20 SCの有効性と安全性を評価することである。試験はパートA（約7週間）とパートB（最大2年間）で構成されている。参加者は約2年12週間にわたって本試験に参加する。

実施期間

開始日 2024-11-13
終了日 2028-01-31

対象となる方

対象疾患 眼筋型重症筋無力症
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 11. 重症筋無力症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2011240058 (NCT06558279)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 12

実施施設

【北海道】  独立行政法人国立病院機構　北海道医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【京都府】  独立行政法人国立病院機構　宇多野病院%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%AE%87%E5%A4%9A%E9%87%8E%E7%97%85%E9%99%A2
【岩手県】  公益財団法人　総合花巻病院%E7%B7%8F%E5%90%88%E8%8A%B1%E5%B7%BB%E7%97%85%E9%99%A2【大阪府】  国立大学法人　大阪大学医学部附属病院%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【埼玉県】  埼玉医科大学総合医療センター%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【大阪府】  近畿大学病院%20%E8%BF%91%E7%95%BF%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【千葉県】  千葉大学医学部附属病院%20%E5%8D%83%E8%91%89%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【広島県】  広島大学病院%20%E5%BA%83%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【千葉県】  国際医療福祉大学　成田病院%20%E5%9B%BD%E9%9A%9B%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A6%8F%E7%A5%89%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E3%80%80%E6%88%90%E7%94%B0%E7%97%85%E9%99%A2【福岡県】  九州大学病院%20%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  東京医科大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 千葉大学医学部附属病院
研究責任医師 鵜沢顕之
所属機関の住所 千葉市中央区亥鼻一丁目８番１号

お問合せ先

医療機関名 株式会社新日本科学PPD
住所 104-0044中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
電話 090-6106-5298
E-mail PPDSNBL-2-ARGX-2315_CRA@ppd.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。