目的

本試験の目的は、成人の眼筋型重症筋無力症患者に対して、プレフィルドシリンジで投与されるエフガルチギモドPH20 SCの有効性と安全性を評価することである。試験はパートA（約7週間）とパートB（最大2年間）で構成されている。参加者は約2年12週間にわたって本試験に参加する。

実施期間

開始日 2024-11-13
終了日 2028-01-31

対象となる方

対象疾患 眼筋型重症筋無力症
指定難病 重症筋無力症（指定難病11）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2011240058 (NCT06558279)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 12

研究責任者

所属機関 千葉大学医学部附属病院
研究責任医師 鵜沢顕之
所属機関の住所 千葉市中央区亥鼻一丁目８番１号


実施施設

試験実施施設 【北海道】独立行政法人国立病院機構　北海道医療センター
【岩手県】公益財団法人　総合花巻病院
【埼玉県】埼玉医科大学総合医療センター
【千葉県】千葉大学医学部附属病院
【千葉県】千葉大学医学部附属病院
【千葉県】国際医療福祉大学　成田病院
【東京都】東京医科大学病院
【京都府】独立行政法人国立病院機構　宇多野病院
【大阪府】国立大学法人　大阪大学医学部附属病院
【大阪府】近畿大学病院
【広島県】広島大学病院
【福岡県】九州大学病院

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お問合せ先

医療機関名 株式会社新日本科学PPD
住所 104-0044中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
電話 090-6106-5298
E-mail PPDSNBL-2-ARGX-2315_CRA@ppd.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。