目的

日本人の成人 PBC 患者における、Elafibranor 80 mg/日の経口投与の有効性を評価すること。

実施期間

開始日 2024-09-28
終了日 2032-06-30

対象となる方

対象疾患 原発性胆汁性胆管炎（PBC）
指定難病 原発性胆汁性胆管炎（指定難病93）
性別 男性・女性
年齢 18～75

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2011240053
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 18

研究責任者

所属機関 Ipsen Bioscience, Inc
研究責任医師 RichardAllan
所属機関の住所 大阪市中央区久太郎町四丁目１番３号


実施施設

試験実施施設 【北海道】医療法人渓仁会　手稲渓仁会病院
【福島県】公立大学法人 福島県立医科大学附属病院
【千葉県】日本医科大学千葉北総病院
【東京都】地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院
【東京都】帝京大学医学部附属病院
【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院
【新潟県】新潟大学医歯学総合病院
【新潟県】長岡赤十字病院
【長野県】信州大学医学部附属病院
【静岡県】浜松医科大学医学部附属病院
【大阪府】独立行政法人 国立病院機構　大阪医療センター
【奈良県】奈良県立医科大学附属病院
【広島県】独立行政法人　労働者健康安全機構　中国労災病院
【香川県】国立大学法人香川大学医学部附属病院
【長崎県】独立行政法人国立病院機構　長崎医療センター
【鹿児島県】鹿児島大学病院

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お問合せ先

医療機関名 ICONクリニカルリサーチ合同会社
住所 541-0056大阪市中央区久太郎町四丁目１番３号
電話 06-4560-2001
E-mail Japan-Chiken@iconplc.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。