93. 原発性胆汁性胆管炎
募集終了
jRCT2011240053
日本人の成人原発性胆汁性胆管炎(PBC)患者を対象に、Elafibranor 80 mg の有効性及び安全性を検討する第 III 相、非盲検、単群試験
最終公表日: 2026-02-20
目的
日本人の成人 PBC 患者における、Elafibranor 80 mg/日の経口投与の有効性を評価すること。
実施期間
| 開始日 | 2024-09-28 |
|---|---|
| 終了日 | 2032-06-30 |
対象となる方
| 対象疾患 | 原発性胆汁性胆管炎(PBC) |
|---|---|
| 指定難病 (告示番号. 疾患名) |
93. 原発性胆汁性胆管炎 概要、診断基準等 (pdf) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~75 |
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2011240053 |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| フェーズ | 3 |
| 登録目標症例数 | 18 |
実施施設
| 【北海道】 医療法人渓仁会 手稲渓仁会病院%E6%B8%93%E4%BB%81%E4%BC%9A%E3%80%80%E6%89%8B%E7%A8%B2%E6%B8%93%E4%BB%81%E4%BC%9A%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長野県】 信州大学医学部附属病院%20%E4%BF%A1%E5%B7%9E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【福島県】 公立大学法人 福島県立医科大学附属病院%E7%A6%8F%E5%B3%B6%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【静岡県】 浜松医科大学医学部附属病院%20%E6%B5%9C%E6%9D%BE%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【千葉県】 日本医科大学千葉北総病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8D%83%E8%91%89%E5%8C%97%E7%B7%8F%E7%97%85%E9%99%A2 | 【大阪府】 独立行政法人 国立病院機構 大阪医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【東京都】 地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E9%A7%92%E8%BE%BC%E7%97%85%E9%99%A2 | 【奈良県】 奈良県立医科大学附属病院%20%E5%A5%88%E8%89%AF%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 帝京大学医学部附属病院%20%E5%B8%9D%E4%BA%AC%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 | 【広島県】 独立行政法人 労働者健康安全機構 中国労災病院%E5%8A%B4%E5%83%8D%E8%80%85%E5%81%A5%E5%BA%B7%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E4%B8%AD%E5%9B%BD%E5%8A%B4%E7%81%BD%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【東京都】 順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2 | 【香川県】 国立大学法人香川大学医学部附属病院%E9%A6%99%E5%B7%9D%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2 |
| 【新潟県】 新潟大学医歯学総合病院%20%E6%96%B0%E6%BD%9F%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E6%AD%AF%E5%AD%A6%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2 | 【長崎県】 独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC |
| 【新潟県】 長岡赤十字病院%20%E9%95%B7%E5%B2%A1%E8%B5%A4%E5%8D%81%E5%AD%97%E7%97%85%E9%99%A2 | 【鹿児島県】 鹿児島大学病院%20%E9%B9%BF%E5%85%90%E5%B3%B6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2 |
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。
研究責任者
| 所属機関 | Ipsen Bioscience, Inc |
|---|---|
| 研究責任医師 | RichardAllan |
| 所属機関の住所 | 大阪市中央区久太郎町四丁目1番3号 |
お問合せ先
| 医療機関名 | ICONクリニカルリサーチ合同会社 |
|---|---|
| 住所 | 541-0056大阪市中央区久太郎町四丁目1番3号 |
| 電話 | 06-4560-2001 |
| Japan-Chiken@iconplc.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。