目的

全身性エリテマトーデス患者を対象に、全身性エリテマトーデスの疾患活動性の低下に対するobexelimabの有効性及び安全性をプラセボと比較して評価する。

実施期間

開始日	2024-08-29
終了日	2026-06-30

対象となる方

対象疾患	全身性エリテマトーデス
指定難病 （告示番号. 疾患名）	49. 全身性エリテマトーデス 概要、診断基準等 (pdf) / 事務連絡 (pdf)
性別	男性・女性
年齢	18～70

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号	jRCT2011240033 (NCT06559163)
研究の種別	企業治験
フェーズ	2
登録目標症例数	8

実施施設

【北海道】  国立大学法人北海道大学　北海道大学病院%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E3%80%80%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2	【福岡県】  産業医科大学病院%20%E7%94%A3%E6%A5%AD%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2	【沖縄県】  医療法人かふぅ　新健幸クリニック%E3%81%8B%E3%81%B5%E3%81%85%E3%80%80%E6%96%B0%E5%81%A5%E5%B9%B8%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%8B%E3%83%83%E3%82%AF
【愛知県】  独立行政法人地域医療機能推進機構　中京病院%E5%9C%B0%E5%9F%9F%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E8%83%BD%E6%8E%A8%E9%80%B2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E3%80%80%E4%B8%AD%E4%BA%AC%E7%97%85%E9%99%A2

研究責任者

所属機関	株式会社新日本科学PPD
研究責任医師	飯田寛子
所属機関の住所	大阪市北区中之島 3-3-23中之島ダイビル 16階

お問合せ先

医療機関名	株式会社新日本科学PPD
住所	530-6116大阪市北区中之島 3-3-23中之島ダイビル 16階
電話	080-5960-0970
E-mail	hiroko.iida@thermofisher.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。