目的

間質性肺疾患（ILD）は、肺の炎症と線維化（硬化）を引き起こす肺疾患であり、膠原病（CTD）と関連することが多い。ILDは肺容量の減少、息切れ、咳、疲労を引き起こすため、生活の質に大きな影響を与え、これらの疾患を持つ患者の主な死因である。本治験では、ベリムマブの投与によりCTD-ILD 患者の肺機能が維持及び／又は改善され、ILD に伴う症状も改善され、その安全性プロファイルは許容可能であるか否かを評価する。

実施期間

開始日 2024-09-11
終了日 2028-12-13

対象となる方

対象疾患 膠原病に伴う間質性肺疾患
指定難病 特発性間質性肺炎（指定難病85）
性別 男性・女性
年齢 18～

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2011240027 (NCT06572384)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 30

研究責任者

所属機関 グラクソ・スミスクライン株式会社
研究責任医師 岡正有沙
所属機関の住所 港区赤坂1-8-1　赤坂インターシティAIR


実施施設

試験実施施設 【北海道】北海道大学病院
【宮城県】東北医科薬科大学病院
【埼玉県】埼玉医科大学病院
【東京都】日本医科大学付属病院
【東京都】東京科学大学病院
【東京都】東邦大学医療センター 大森病院
【神奈川県】聖マリアンナ医科大学病院
【山梨県】山梨大学医学部附属病院
【愛知県】藤田医科大学病院
【鳥取県】鳥取大学医学部附属病院
【広島県】広島大学病院
【福岡県】九州大学病院
【福岡県】産業医科大学病院
【宮崎県】宮崎大学医学部附属病院

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お問合せ先

医療機関名 グラクソ・スミスクライン株式会社
住所 107-0052港区赤坂1-8-1　赤坂インターシティAIR
電話 0120-561-007
E-mail jp.gskjrct@gsk.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。