目的

びまん性皮膚硬化型SScの被験者に対するHZN-825の52週間非盲検継続投与の有効性を、予測努力肺活量（FVC）%の両ベースラインからの変化を測定して評価することである。また、HZN-825の非盲検継続投与52週間の安全性及び忍容性を、これらに限定されるものではないが、治験1日目から最終投与4週後までの有害事象（AE）、重篤なAE及び特に注目すべき有害事象（AESI）によって検討することである。

実施期間

開始日 2023-09-22
終了日 2026-03-31

対象となる方

対象疾患 びまん性皮膚硬化型全身性強皮症
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 51. 全身性強皮症 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 18～75

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2011230044
研究の種別 企業治験
フェーズ 2
登録目標症例数 21

実施施設

【北海道】  国立大学法人　北海道大学病院%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【東京都】  日本医科大学付属病院%20%E6%97%A5%E6%9C%AC%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E4%BB%98%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【北海道】  札幌医科大学附属病院%20%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2【東京都】  順天堂大学医学部附属順天堂医院%20%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E9%A0%86%E5%A4%A9%E5%A0%82%E5%8C%BB%E9%99%A2
【埼玉県】  埼玉医科大学病院%20%E5%9F%BC%E7%8E%89%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【長崎県】  長崎大学病院%20%E9%95%B7%E5%B4%8E%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 株式会社新日本科学PPD
研究責任医師 佐藤利之
所属機関の住所 中央区明石町8番1号 聖路加タワー12階

お問合せ先

医療機関名 株式会社新日本科学PPD
住所 104-0044中央区明石町8番1号 聖路加タワー12階
電話 03-6821-0847
E-mail Toshiyuki.Sato@ppd.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。