目的

本試験の目的は，副腎皮質ステロイド（CS），免疫調節薬及び / 又は生物学的製剤に対して効果不十分，効果減弱，不耐容又は医学的禁忌である2歳から17歳の中等症から重症の小児活動性UC患者を対象に，臨床的寛解の導入及び維持におけるウパダシチニブの有効性，安全性及び薬物動態を評価することである。

実施期間

開始日
終了日 2033-10-31

対象となる方

対象疾患 潰瘍性大腸炎
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 97. 潰瘍性大腸炎 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 2～17

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2011230031 (NCT05782907)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 110

実施施設

【北海道】  JA 北海道厚生連札幌厚生病院%20JA%20%E5%8C%97%E6%B5%B7%E9%81%93%E5%8E%9A%E7%94%9F%E9%80%A3%E6%9C%AD%E5%B9%8C%E5%8E%9A%E7%94%9F%E7%97%85%E9%99%A2【東京都】  地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立小児総合医療センター%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E5%B0%8F%E5%85%90%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【宮城県】  宮城県立こども病院%20%E5%AE%AE%E5%9F%8E%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E3%81%93%E3%81%A9%E3%82%82%E7%97%85%E9%99%A2【東京都】  東京科学大学病院%20%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E7%A7%91%E5%AD%A6%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
【埼玉県】  地方独立行政法人埼玉県立病院機構埼玉県立小児医療センター%E5%9F%BC%E7%8E%89%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%9F%BC%E7%8E%89%E7%9C%8C%E7%AB%8B%E5%B0%8F%E5%85%90%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【大阪府】  地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%BA%9C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%A4%A7%E9%98%AA%E6%80%A5%E6%80%A7%E6%9C%9F%E3%83%BB%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【千葉県】  医療法人社団康喜会辻仲病院柏の葉%E7%A4%BE%E5%9B%A3%E5%BA%B7%E5%96%9C%E4%BC%9A%E8%BE%BB%E4%BB%B2%E7%97%85%E9%99%A2%E6%9F%8F%E3%81%AE%E8%91%89【大阪府】  地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪母子医療センター%E5%A4%A7%E9%98%AA%E5%BA%9C%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E5%A4%A7%E9%98%AA%E6%AF%8D%E5%AD%90%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【東京都】  国立研究開発法人国立成育医療研究センター%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E6%88%90%E8%82%B2%E5%8C%BB%E7%99%82%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【福岡県】  久留米大学医学部附属病院%20%E4%B9%85%E7%95%99%E7%B1%B3%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
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研究責任者

所属機関 アッヴィ合同会社
研究責任医師 大谷哲也
所属機関の住所 港区芝浦三丁目1番21号

お問合せ先

医療機関名 アッヴィ合同会社
住所 108-0023港区芝浦三丁目1番21号
電話 0120-587-874
E-mail AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。