目的

本試験の目的は，副腎皮質ステロイド（CS），免疫調節薬及び / 又は生物学的製剤に対して効果不十分，効果減弱，不耐容又は医学的禁忌である2歳から17歳の中等症から重症の小児活動性UC患者を対象に，臨床的寛解の導入及び維持におけるウパダシチニブの有効性，安全性及び薬物動態を評価することである。

実施期間

開始日
終了日 2033-10-31

対象となる方

対象疾患 潰瘍性大腸炎
指定難病 潰瘍性大腸炎（指定難病97）
性別 男性・女性
年齢 2～17

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号 jRCT2011230031 (NCT05782907)
研究の種別 企業治験
試験のフェーズ 3
登録目標症例数 110

研究責任者

所属機関 アッヴィ合同会社
研究責任医師 大谷哲也
所属機関の住所 港区芝浦三丁目1番21号


実施施設

試験実施施設 【北海道】JA 北海道厚生連札幌厚生病院
【宮城県】宮城県立こども病院
【埼玉県】地方独立行政法人埼玉県立病院機構埼玉県立小児医療センター
【千葉県】医療法人社団康喜会辻仲病院柏の葉
【東京都】国立研究開発法人国立成育医療研究センター
【東京都】地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立小児総合医療センター
【東京都】東京科学大学病院
【大阪府】地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター
【大阪府】地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪母子医療センター
【福岡県】久留米大学医学部附属病院

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お問合せ先

医療機関名 アッヴィ合同会社
住所 108-0023港区芝浦三丁目1番21号
電話 0120-587-874
E-mail AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com

※主治医と相談のうえお問い合わせください。