全身性エリテマトーデス
募集中
jRCT2011230001
活動性全身性エリテマトーデス(SLE)患者を対象としたデュークラバシチニブの有効性及び安全性を評価する、第3相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験(POETYK SLE-2)
最終公表日: 2025-04-10
目的
全身性エリテマトーデス患者を対象として、プラセボと比較した際のデュークラバシチニブの有効性及び安全性を評価する。
実施期間
開始日 | 2023-03-30 |
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終了日 | 2028-06-29 |
対象となる方
対象疾患 | 全身性エリテマトーデス |
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指定難病 | 全身性エリテマトーデス(指定難病49) |
性別 | 男性・女性 |
年齢 | 18~75 |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
jRCT番号 | jRCT2011230001 (NCT05620407) |
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研究の種別 | 企業治験 |
試験のフェーズ | 3 |
登録目標症例数 | 490 |
研究責任者
所属機関 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
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研究責任医師 | HobarCoburn |
所属機関の住所 | 千代田区大手町一丁目2 番1 号 |
実施施設
試験実施施設 | 【北海道】北海道大学病院 【北海道】旭川医療センター 【宮城県】東北大学病院 【福島県】福島県立医科大学 【栃木県】獨協医科大学病院 【埼玉県】埼玉医科大学総合医療センター 【千葉県】千葉東病院 【東京都】北里大学北里研究所病院 【東京都】国立国際医療研究センター病院 【東京都】慶應義塾大学病院 【東京都】東京医科歯科大学病院 【東京都】東邦大学医療センター大橋病院 【東京都】聖路加国際病院 【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院 【神奈川県】横浜市立大学附属病院 【新潟県】新潟大学医歯学総合病院 【富山県】富山大学附属病院 【岐阜県】岐阜大学医学部附属病院 【愛知県】だいどうクリニック 【愛知県】藤田医科大学病院 【大阪府】大阪公立大学医学部附属病院 【和歌山県】和歌山県立医科大学附属病院 【岡山県】岡山大学病院 【香川県】香川大学医学部附属病院 【福岡県】九州大学病院 【福岡県】産業医科大学病院 【長崎県】佐世保中央病院 【長崎県】長崎大学病院 |
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お問合せ先
医療機関名 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
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住所 | 100-0004千代田区大手町一丁目2 番1 号 |
電話 | 0120-093-507 |
MG-JP-RCO-JRCT@bms.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。