目的

本試験は、小児期発症頻回再発型ネフローゼ症候群（FRNS） 又はステロイド依存性ネフローゼ症候群（SDNS） 患者（2歳以上25歳以下）を対象として、ミコフェノール酸モフェチル（MMF）とオビヌツズマブの有効性、安全性および薬物動態（PK）／薬力学（PD）について比較検討する非盲検の多施設共同無作為化試験である

実施期間

開始日 2022-09-29
終了日 2026-04-30

対象となる方

対象疾患 小児特発性ネフローゼ症候群
指定難病
（告示番号. 疾患名）		 222. 一次性ネフローゼ症候群 概要、診断基準等 (pdf)
性別 男性・女性
年齢 2～25

※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
※「指定難病」は難病治験ウェブ独自の項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※「概要、診断基準等」はあくまで指定難病の概要、診断基準、重症度等です。

実施情報

jRCT番号 jRCT2011220036 (NCT05627557)
研究の種別 企業治験
フェーズ 3
登録目標症例数 80

実施施設

【栃木県】  学校法人獨協学園獨協医科大学病院%E7%8D%A8%E5%8D%94%E5%AD%A6%E5%9C%92%E7%8D%A8%E5%8D%94%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2【滋賀県】  滋賀医科大学医学部附属病院%20%E6%BB%8B%E8%B3%80%E5%8C%BB%E7%A7%91%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【東京都】  地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立小児総合医療センター%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E7%97%85%E9%99%A2%E6%A9%9F%E6%A7%8B%E6%9D%B1%E4%BA%AC%E9%83%BD%E7%AB%8B%E5%B0%8F%E5%85%90%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC【兵庫県】  国立大学法人神戸大学医学部附属病院%E7%A5%9E%E6%88%B8%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E5%8C%BB%E5%AD%A6%E9%83%A8%E9%99%84%E5%B1%9E%E7%97%85%E9%99%A2
【神奈川県】  公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター%E6%A8%AA%E6%B5%9C%E5%B8%82%E7%AB%8B%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E9%99%84%E5%B1%9E%E5%B8%82%E6%B0%91%E7%B7%8F%E5%90%88%E5%8C%BB%E7%99%82%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%BC
【神奈川県】  学校法人北里研究所北里大学病院%E5%8C%97%E9%87%8C%E7%A0%94%E7%A9%B6%E6%89%80%E5%8C%97%E9%87%8C%E5%A4%A7%E5%AD%A6%E7%97%85%E9%99%A2
施設名をクリックすると地図が表⽰されます。

研究責任者

所属機関 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
研究責任医師 Will Pendergraft, M.D., Ph.D.
所属機関の住所 中央区日本橋室町 2-1-1,

お問合せ先

医療機関名 中外製薬株式会社
住所 103-8324中央区日本橋室町 2-1-1,
電話 0120-189-706
E-mail clinical-trials@chugai-pharm.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。