目的

本試験は、小児期発症頻回再発型ネフローゼ症候群（FRNS） 又はステロイド依存性ネフローゼ症候群（SDNS） 患者（2歳以上25歳以下）を対象として、ミコフェノール酸モフェチル（MMF）とオビヌツズマブの有効性、安全性および薬物動態（PK）／薬力学（PD）について比較検討する非盲検の多施設共同無作為化試験である

実施期間

開始日	2022-09-29
終了日	2026-04-30

対象となる方

対象疾患	小児特発性ネフローゼ症候群
指定難病	一次性ネフローゼ症候群（指定難病222）
性別	男性・女性
年齢	2～25

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号	jRCT2011220036 (NCT05627557)
研究の種別	企業治験
試験のフェーズ	3
登録目標症例数	80

研究責任者

所属機関	F. ホフマン・ラ・ロシュ社
研究責任医師	Will Pendergraft, M.D., Ph.D.
所属機関の住所	中央区日本橋室町 2-1-1,

実施施設

試験実施施設	【栃木県】学校法人獨協学園獨協医科大学病院 【東京都】地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立小児総合医療センター 【神奈川県】公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター 【神奈川県】学校法人北里研究所北里大学病院 【滋賀県】滋賀医科大学医学部附属病院 【兵庫県】国立大学法人神戸大学医学部附属病院

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お問合せ先

医療機関名	中外製薬株式会社
住所	103-8324中央区日本橋室町 2-1-1,
電話	0120-189-706
E-mail	clinical-trials@chugai-pharm.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。