顕微鏡的多発血管炎、IgA腎症、アルポート症候群、急速進行性糸球体腎炎、抗糸球体基底膜腎炎、一次性ネフローゼ症候群、一次性膜性増殖性糸球体腎炎
募集終了
jRCT2011220009
原発性IgA腎症患者を対象として、安定した支持療法と併用したときのmezagitamab(TAK-079)の安全性、忍容性、薬物動態、有効性を評価する第1b相、多施設共同、非盲検試験
最終公表日: 2025-02-06
目的
本治験は2つのパートで構成されており、mezagitamabの安全性、長期安全性を評価することを目的に実施する。
実施期間
| 開始日 | 2022-11-09 |
|---|---|
| 終了日 | 2026-03-23 |
対象となる方
| 対象疾患 | 腎臓病、糸球体腎炎 |
|---|---|
| 指定難病 |
アルポート症候群(指定難病218) 急速進行性糸球体腎炎(指定難病220) 抗糸球体基底膜腎炎(指定難病221) 一次性ネフローゼ症候群(指定難病222) 一次性膜性増殖性糸球体腎炎(指定難病223) 顕微鏡的多発血管炎(指定難病43) IgA腎症(指定難病66) |
| 性別 | 男性・女性 |
| 年齢 | 18~ |
※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。
実施情報
| jRCT番号 | jRCT2011220009 (NCT05174221) |
|---|---|
| 研究の種別 | 企業治験 |
| 試験のフェーズ | 1 |
| 登録目標症例数 | 16 |
研究責任者
| 所属機関 | 武田薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 研究責任医師 | 西澤敦司 |
| 所属機関の住所 | 大阪市中央区道修町四丁目1番1号 |
実施施設
| 試験実施施設 | 【北海道】市立札幌病院 【愛知県】春日井市民病院 【愛知県】藤田医科大学病院 【広島県】広島大学病院 |
|---|
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お問合せ先
| 医療機関名 | 武田薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 住所 | 540-8645大阪市中央区道修町四丁目1番1号 |
| 電話 | 06-6204-2111 |
| smb.Japanclinicalstudydisclosure@takeda.com |
※主治医と相談のうえお問い合わせください。