目的

本治験は標準療法（ミコフェノール酸モフェチル＋経口ステロイド）にオビヌツズマブ若しくはプラセボを上乗せ投与する多施設共同，プラセボ対照，ランダム化，二重盲検試験である。EULAR/ACR 2019分類基準によりSLE と診断され，かつ同意取得前6カ月以内若しくはスクリーニング期間中に実施された腎生検によりISN/RPS 2003分類基準に則りIII 型若しくはIV 型（III/IV+V 型を含む）と診断された18〜75歳のループス腎炎患者を登録する。

実施期間

開始日	2021-10-14
終了日	2028-08-31

対象となる方

対象疾患	ループス腎炎
指定難病	全身性エリテマトーデス（指定難病49）
性別	男性・女性
年齢	18～75

※「指定難病」は当サイトが追加した項目であり、「対象疾患」と一致しない場合があります。
※参加に際しては、ほかにも細かな条件があります。

実施情報

jRCT番号	jRCT2011210059
研究の種別	企業治験
試験のフェーズ	3
登録目標症例数	24

研究責任者

所属機関	学校法人産業医科大学
研究責任医師	田中良哉
所属機関の住所	中央区日本橋室町 2-1-1

実施施設

試験実施施設

【北海道】 国立大学法人北海道大学病院 【北海道】 苫小牧市立病院 【宮城県】 国立大学法人東北大学病院 【群馬県】 国立大学法人群馬大学医学部附属病院 【千葉県】 国立大学法人千葉大学医学部附属病院 【千葉県】 学校法人順天堂順天堂大学医学部附属浦安病院 【東京都】 国立大学法人東京大学医学部附属病院 【東京都】 国立大学法人東京科学大学病院 【東京都】 地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立多摩総合医療センター 【東京都】 学校法人日本医科大学日本医科大学付属病院 【東京都】 学校法人東京女子医科大学東京女子医科大学病院 【東京都】 学校法人聖路加国際大学聖路加国際病院 【東京都】 学校法人順天堂順天堂大学医学部附属順天堂医院 【神奈川県】 公立大学法人横浜市立大学附属病院 【神奈川県】 学校法人北里研究所北里大学病院 【新潟県】 国立大学法人新潟大学医歯学総合病院 【静岡県】 国立大学法人浜松医科大学医学部附属病院 【愛知県】 国立大学法人東海国立大学機構名古屋大学医学部附属病院 【愛知県】 学校法人藤田学園藤田医科大学病院 【大阪府】 国立大学法人大阪大学医学部附属病院 【大阪府】 学校法人近畿大学近畿大学病院 【大阪府】 日本赤十字社大阪赤十字病院 【兵庫県】 地方独立行政法人神戸市民病院機構神戸市立医療センター中央市民病院 【岡山県】 国立大学法人岡山大学病院 【愛媛県】 国立大学法人愛媛大学医学部附属病院 【福岡県】 国立大学法人九州大学病院 【福岡県】 学校法人産業医科大学 【福岡県】 学校法人産業医科大学産業医科大学病院 【長崎県】 国立大学法人長崎大学病院

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お問合せ先

医療機関名	中外製薬株式会社
住所	103-8324中央区日本橋室町 2-1-1
電話	0120-189-706
E-mail	clinical-trials@chugai-pharm.co.jp

※主治医と相談のうえお問い合わせください。